N° 23137572

Évaluation rétrospective des performances d'un logiciel d'IA en IRM de prostate et de son impact sur la stratégie des biopsies régionales.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Radiologie et imagerie médicale
Urologie, andrologie et néphrologie

Bénéfices attendus

Pour les patients, il y aurait une amélioration de la précision diagnostique et donc de la prise en charge. En effet l'augmentation de la sensibilité de détection du CaS de prostate en diminuant le nombre de biopsies réalisées et donc la morbidité.
En termes de santé publique, ces diagnostics plus précis pourront conduire à une prise en charge plus efficiente et personnalisée des patients, améliorant ainsi les résultats cliniques et la qualité de vie des patients. Réduire le nombre de biopsies inutiles permet également de diminuer les coûts et la charge de travail des professionnels de santé notamment des médecins anatomo-pathologistes. Des résultats positifs pourraient influencer les recommandations et les pratiques cliniques pour la détection du cancer de la prostate, améliorant ainsi les standards de soins à l'échelle nationale et internationale.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

FERRER Anne

34295 Montpellier cedex France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/03/2025 – Date de fin : 01/10/2026 Durée de l'étude : 18
Etape 1 : Dépôt du projet
19/03/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

L’information des personnes sera réalisée à partir de la note d’informations mise à disposition par le CSE du CHU de Montpellier en conformité avec les exigences imposées par la réglementation (RGPD).

Délégué à la protection des données

CHU de Montpellier

34295 montpellier cedex 5 France

dpo@chu-montpellier.fr