Évaluation rétrospective de la survie des patients atteints d’un cancer ORL traités par un protocole TPEx en première ligne au stade récidivant ou métastatique.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La décision thérapeutique en 1ère ligne en France reste hétérogène et l’utilisation du TPEx y compris pour les tumeurs CPS ≥1 reste fréquente avec un objectif d’efficacité rapide sur les tumeurs rapidement progressives et afin de ne pas être limité par les toxicités cardiaques du 5FU et les toxicités de l’immunothérapie.
Il n’existe cependant que peu de données sur les séquences thérapeutiques dans cette situation, en particulier concernant les données de survie globale d’une séquence TPex-immunothérapie, mais également concernant le pourcentage de patients qui ne seront jamais exposés à une immunothérapie au cours de leur prise en charge.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits des patients sont intégrés au site internet et au livret d'accueil.
Les patients s'étant opposé à la réutilisation de leurs données médicales via un formulaire scanné dans le dossier sont exclus de la recherche.
La recherche a été inscrite sur le site d'information mis en place par Unicancer (https://mesdonnees.unicancer.fr).
Par ailleurs, une note d'information avec possibilité d'opposition est envoyée aux patients vivants n'ayant pas renseigné le consentement institutionnel lors de leur prise en charge, le cas échéant.