Evaluation rétrospective de la mise en place de shunt intra hépatique par voie trans jugulaire (TIPS) dans le premier centre privé en France : indications, étiologies et résultats en terme de morbi-mortalité. Etude : TIPS HSJ
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
-- Intérêt pour la santé publique :
L'hypertension portale (HTP) est une complication majeure de la cirrhose, entraît des complications graves et un pronostic défavorable. La conférence de Baveno VII recommande une utilisation plus précoce du TIPS (shunt porto-systémique intra-hépatique transjugulaire) dans le traitement des complications de la cirrhose. Toutefois, l'accès à cette procédure est limité dans de nombreux centres, ce qui soulève des préoccupations quant à la qualité des soins et aux résultats pour les patients. Cette étude vise à évaluer l'efficacité et la sécurité du TIPS dans la prise en charge de l'HTP, afin de mettant en évidence l'impact d'une approche multidisciplinaire dans un context d'établissement de santé privé.
-- Objectifs poursuivis :
Objectif principal : Évaluer la morbi-mortalité associée à la pose d'un TIPS, en examit les taux de complications médicales et de décès.
Objectifs secondaires :
Évaluer la morbi-mortalité du TIPS en fonction de son indication.
Examiner l'impact de l'âge des patients sur les résultats de la pose du TIPS.
Analyser la morbi-mortalité du TIPS en fonction de l'étiologie de la maladie hépatique sous-jacente et de l'indication de la procédure.
Évaluer la survie globale et à court terme (3 mois, 1 an) des patients après la pose du TIPS, en tet compte de la transplantation hépatique éventuelle.
Éléments de méthode :
-- Type d'étude : Registre sur 20 ans, examit les données des patients ayant subi un TIPS depuis 2012.
-- Population d'étude : Patients ayant subi un TIPS pour le traitement de l'HTP.
Analyse des données : Les données seront analysées pour mettre en évidence les indications, l'étiologie de la maladie hépatique, les complications post-opératoires, les décès et la survie à court et à long terme.
Approche multidisciplinaire : La prise en charge des patients est multidisciplinaire, impliquant des radiologues interventionnels, des hépatologues, des cardiologues et des réanimateurs.
Première analyse : Une première analyse sera réalisée en 2024 sur les patients traités entre 2012 et 2022, permettant d'évaluer les résultats à court et à moyen terme de la procédure.
Cette étude vise à fournir des données précieuses sur l'utilisation du TIPS dans le traitement de l'HTP, mettant en lumière l'importance d'une approche multidisciplinaire dans la prise en charge des patients atteints de cirrhose. Les résultats de cette étude pourraient avoir un impact significatif sur les pratiques cliniques et l'amélioration des soins pour les patients atteints de maladies hépatiques avancées.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Le mois et l'année de naissance des patients permettent de calculer l'âge.
La date de décès permet de calculer la survie des patients (objectif secondaire)
La date de soins permet de calculer la survie et les délais (de prise en chage, de complications...)
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits des articles 15 à 20 du RGPD s'appliquent après au DPO du responsable de traitement