N° 19026964

Évaluation rétrospective de la juste prescription de chimiothérapie orale dans le parcours de neuro-oncologie d’un centre de lutte contre le cancer Français.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Dans les parcours de neuro oncologie, et notamment dans le cadre la prise en charge des glioblastomes, des chimiothérapies orales peuvent être prescrites avec des molécules à risque de survenue d’ effets secondaires.
L'objectif de cette étude est d'évaluer la juste prescription et la conformité de la prise en charge médicamenteuse dans le cadre des chimiothérapies orales pour le traitement des glioblastomes.
Etude rétrospective monocentrique sur données recueillies au cours de la prise en charge.
L’étude est menée dans le respect du patient et conformément à la réglementation en vigueur ; elle est déclarée au registre interne des MR004 et enregistrée sur le site de transparence Unicancer (https://mesdonnees.unicancer.fr).
Patient-e-s âgés de plus de 18 ans pris en charge au CHB pour lesquels une dispensation de chimiothérapie orale pour le traitement d’un glioblastome a été effectuée entre le 01/01/2024 et le 01/06/2024.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Description de la population de l’étude.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CENTRE HENRI BECQUEREL

Rue d'Amiens 76000 Rouen 76000 ROUEN France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/07/2024 – Date de fin : 30/09/2024 Durée de l'étude : 3

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CENTRE HENRI BECQUEREL

Rue d'Amiens 76000 Rouen 76000 ROUEN France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

1

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les droits des patients sont intégrés au site internet et à la note d'information sur la conservation et réutilisation des données personnelles.
Les patients s'étant opposé à la réutilisation de leurs données via ce formulaire scanné dans le dossier sont exclus de la recherche.
La recherche est inscrite sur le site d'information mis en place par Unicancer (https://mesdonnees.unicancer.fr).
Par ailleurs, une note d'information avec possibilité d'opposition est envoyée aux patients vivants n'ayant pas renseigné le consentement institutionnel lors de leur prise en charge, le cas échéant.

Délégué à la protection des données

CENTRE HENRI BECQUEREL

Rue d'Amiens 76000 Rouen 76000 ROUEN France

dpo@chb.unicancer.fr