Évaluation prospective multicentrique d’une stratégie de double lecture systématique des examens de médecine nucléaire(TEPscan) en cancérologie.

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Avec l'expansion du rôle du TEP/TDM en oncologie, notamment pour le bilan initial, la recherche de récidive et l’évaluation des traitements par chimiothérapie ou thérapie ciblées dans un large éventail de cancers, et avec l’essor de la stratégie théranostique, les centres TEP sont confrontés à une augmentation du nombre d’examens réalisés quotidiennement, soulevant des préoccupations quant à la précision des comptes rendus.
Afin d’améliorer la précision et la fiabilité de l’interprétation TEP, le groupe Evesio, qui exploite sept TEP scan répartis sur six centres, a adopté une stratégie visant à renforcer la qualité des compte rendus TEP : un protocole systématique de double lecture par deux lecteurs seniors pour tous les examens TEP a été mis en place. Cette approche implique une relecture indépendante de chaque examen par un deuxième lecteur TEP.

Cette étude prospective multicentrique évaluera la fréquence et la nature des erreurs détectées grâce à ce protocole de double lecture systématique. L’objectif principal sera d’identifier d’éventuels facteurs prédictifs d’erreur et potentiellement d’affiner les patients/pathologies pour lesquels cette stratégie est le plus bénéfique.
Les patients âgés de plus de 18 ans programmés pour des examens TEP/TDM seront inclus prospectivement sur une période de 3 mois dans le réseau de six centres TEP Evesio. Tous les patients recevront une fiche d’information .
La prise en charge des patients ne sera pas modifiée : chaque examen est relu de manière indépendante par un second lecteur avant la finalisation du rapport. Les modifications significatives sont discutées avant validation, et l'avis d'un troisième lecteur est sollicité en cas de nécessité de consensus.
La collecte de données portera sur les facteurs potentiels influençant les erreurs dans les comptes rendus TEP, grâce à un questionnaire intégré dans le logiciel de rédaction de compte rendu (Venus) et rempli par les seconds lecteurs évaluant les modifications apportées (mineures versus impactantes), le degré de confiance du lecteur, les hypothèses diagnostiques modifiées. Les informations concernant l'indication, le nombre de TEP antérieurs pour comparaison et le moment (période de la journée) de la lecture du TEP seront également enregistrées. Les données patients collectées seront : sexe, âge, indice de masse corporelle et nature du cancer.