N° 21899462
EVALUATION NON INVASIVE DE LA NON-INFERIORITE DU DISPOSITIF MEDICAL BLOOD’UP PAR DETECTION DE L’ARTERE RADIALE EN COMPARAISON AVEC L’ECHOGRAPHIE.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Recherche, étude, évaluation
Objectifs poursuivis
Autre
Compréhension des maladies
Domaines médicaux investigués
Médecine d’urgence
Bénéfices attendus
Blood’Up se présente comme une alternative pratique : fixé directement sur le bras du patient, il
permet à l’opérateur de garder les deux mains libres, ce qui optimise les conditions de prélèvement.
Léger, portable, et ne nécessitant ni branchement ni formation avancée, Blood’Up représente une
solution accessible et efficace, adaptée à une utilisation à grande échelle dans les soins.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Données démographiques et professionnelles, Constantes physiques, Données cliniques
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Autre(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Non
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Autre
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Etablissement public de santé (dont fédération)
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
VILLERS Aurélie
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
14/01/2025
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence 004
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
1
Existence d'une prise de décision automatisée
Non
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Note d'information
Délégué à la protection des données
CHU CAEN Normandie