Evaluation méthodologique d'une troponine hypersensible en biologie délocalisée : validation des seuils de prise en charge de l'infarctus du myocarde sans sus décalage du segment ST (TABO)

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Introduction
Justification et rationnel étayés par la littérature scientifique, hypothèse scientifique
La douleur thoracique représente 5% des causes d'admission dans les services d’Urgence, avec finalement seulement 10 % des patients diagnostiqués avec un syndrome coronarien aigu (SCA). Un « triage » rapide de ces patients est donc nécessaire pour d'une part orienter les patients au plus vite dans la bonne filière de soins et d'autre part éviter l’hospitalisation inutile de patients ne relevant pas de l’urgence.

Les dernières recommandations de la Société Européenne de Cardiologie parues en 2023 [1] sur la prise en charge de l'infarctus du myocarde (IDM) sans sus décalage du segment ST (NSTEMI) insistent sur le recours à la troponine hypersensible (hs-cTn). Les algorithmes décrits utilisent des seuils spécifiques à chaque dosage de hs-cTn mesurés à l'admission (T0), et si nécessaire 1 ou 2 heures après. Ainsi, chez des patients présentant des concentrations de hs-cTn très faibles à l'admission, avec un score clinique (HEAR) bas, le risque d'IDM est extrêmement faible et ces patients peuvent être considérés pour une sortie précoce sans autre dosage de biomarqueurs.

La technologie POC (point of care) permet désormais l'accès au dosage de la hs-cTn "au lit du patient" avec des performances analytiques et cliniques compatibles avec les recommandations de la société européenne de cardiologie. Selon le groupe de travail « Biologie d’urgence » de la Société Française de Biologie Clinique (SFBC), le dosage de la hs-cTnT dans le contexte du syndrome coronarien aigu est à la fois une urgence absolue (délai entre le prélèvement et la transmission des résultats au prescripteur < 1H) et organisationnelle (régulation du flux des patients).

L'utilisation de la biologie délocalisée pour le dosage de la hs-cTn permet de réduire le temps d'obtention du résultat de 40 à 15 minutes. Peu d'études ont évalué l'impact de cette réduction sur l'organisation et la gestion des flux patients au sein d'un service d'Urgences dans le contexte des recommandations 2023 de la société européenne de cardiologie. L'étude avant/après ICARE-FASTER (Nouvelle-Zélande) a montré une réduction de la durée de séjour de 32 minutes lors de la mise en place de la hs-cTn en biologie délocalisée aux Urgences [2] avec un dosage unique à l'admission (rule-out). A l'inverse, l'étude prospective randomisée WESTCOR POC (Norvège) ne retrouve pas de réduction du temps de passage aux Urgences dans le bras utilisant la hs-cTn délocalisée avec l'algorithme 0-1H [3].

Récemment (2025), la société Abbott a mis sur le marché le test i-STAT High Sensitivity Troponin-I (hs-TnI) qui permet aux utilisateurs de procéder à un dosage de hs-TnI en 15 minutes environ sur l’appareil de biologie délocalisée i-STAT ALINITY.
Les premières données issues d'environ 1000 patients de la Cohorte SAMIE (Suspected Acute Myocardial Infarction in Emergency, Australie) ont identifié 2 seuils potentiels à T0 (admission) de rule-out (5 et 8 ng/L) et de rule-in (25 et 60 ng/L) [4]. Un algorithme avec une cinétique en 0-2H [5] est également rapporté pour la stratification du risque :
- "low risk" : T0 <5 ng/L ou T0 <7 ng/L avec delta t0-t2H <5 ng/L;
- "high risk" : T0 > 60 ng/L ou delta t0-t2H >ou = 11 ng/L;
- "intermediate risk" : tous les autres cas.

Objectif principal
Validation méthodologique au laboratoire de l'algorithme 0-2H avec la hs-troponine I Abbott : Comparaison biologie délocalisée théorique vs centralisée.

Objectif(s) secondaire(s)
Evaluer la classification des douleurs thoraciques selon l'algorithme de biologie délocalisée ou de la TnI centralisée
Evaluer l'impact potentiel sur le temps de décision médicale ou la durée de passage au Urgences par comparaison avec le circuit actuel utilisant le hs-TnI centralisée.