N° F20220323142317
Evaluation à long terme de la Sécurité et des Performances de la tige INITIALE® avec le cotyle SATURNE® II dans le cadre d’une arthroplastie de hanche
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Sécurité des patients
Autres
Domaines médicaux investigués
Autres
Bénéfices attendus
La finalité du Autres sources est de disposer de données de vie réelle pour évaluer les performances cliniques et la sécurité de dispositifs médicaux (implants et instrumentation) chez des patients ayant bénéficié de ces dispositifs dans le cadre d'arthroplasties totales de hanche
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Source de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Non
Variables sensibles utilisées
Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
23/03/2022
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(c) respect d’une obligation légale
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Délégué à la protection des données
AMPLITUDE SAS