Evaluation et suivi à long terme (4 ans) des patients porteurs d’un cancer pulmonaire à petites cellules (CPC) traité par atézolizumab associé à de la chimiothérapie dans le cadre de l’ATU
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L'étude CLINATEZO est une étude rétrospective dont l’objectif est d’évaluer en situation de vie réelle l’efficacité et la tolérance de l’association atezolizumab + chimiothérapie, chez les patients atteints de CPC, ayant reçu le traitement dans le cadre du programme d’ATU. En novembre 2023, l'IFCT a publié les premiers résultats de la cohorte CLINATEZO, avec un suivi médian de 30,8 mois.
Au vu des résultats encourageants, l'étude IFCT-1905 CLINATEZO Long terme propose d'étendre le suivi de ces patients à 3 ans et 4 ans.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Calcul de l'âge au diagnostic de CPC
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
10
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients ont été informés de l'étude et de leurs droits au moyen d'une notice d'information qui leur a été remise par le médecin investigateur au moment d'une consultation ou par envoi au domicile