N° 19080158

Evaluation en conditions rééelles de pratique clinique des stratégies de maintenance et de deuxième ligne dans l’adénocarcinome du pancréas métastatique ou localement avancé

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

aider au choix thérapeutique en l’absence de recommandations claires
- Adénocarcinome du pancréas est une maladie agressive, avec une survie limitée
- Les experts s’entendent sur une première ligne FOLFIRINOX si l’état général le permet, mais les avis divergent sur la stratégie de maintenance et sur la deuxième ligne à proposer après progression tumorale
- Objectif de descritpiondes stratégies proposées aux patients de l’ICL, survies en fonction des cohortes
recueil de multiples données dans dossiers médicaux
analyse statistique : survie globale, survie sans progression, toxicité, pourcentage de traitement de maintenance
Patients atteints ADK du pancréas localement avancé ou métastatique, de 2010 à maintenant

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Institut de Cancérologie de Lorraine

6 Avenue de Bourgogne 54500 Vandœuvre-lès-Nancy 54500 Vandoeuvre-lès-Nancy France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 18/07/2024 – Date de fin : 18/07/2026 Durée de l'étude : 2

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Institut de Cancérologie de Lorraine

6 Avenue de Bourgogne 54500 Vandœuvre-lès-Nancy 54500 Vandœuvre-lès-Nancy France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information livret d’accueil des patients
Listing des études MR004 sur site Unicancer
Recueil données dans la base informatique et archives de l’ICL

Délégué à la protection des données

Institut de Cancérologie de Lorraine

Avenue Jeanne d'Arc 54500 Vandœuvre-lès-Nancy 54500 Vandœuvre-lès-Nancy France

delegue.rgpd@nancy.unicancer.fr