Evaluation d’un modèle de jumeau numérique prédictif de la resténose intra-stent après procédure de dilatation carotidienne / CASSIS 3
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La pose de stents dans l'artère carotide est aujourd’hui une intervention thérapeutique largement reconnue dans le traitement de la maladie occlusive de l'artère carotide. Une sélection méticuleuse des patients et une planification des interventions sont indispensables pour garantir un succès technique élevé.
Une apposition optimale du stent sur la paroi artérielle est nécessaire pour éviter la formation d’une hyperplasie myointimale conduisant à une resténose intrastent.
Un logiciel d'analyse d'imagerie conventionnel permet d'évaluer l'extension de la plaque, ainsi que les longueurs et les diamètres des artères carotides. Cependant, ils ne permettent pas d'anticiper le comportement du stent à l'intérieur de l'artère au cours de la procédure. Cela peut conduire à un choix inapproprié du type, de la forme, du diamètre et de la longueur du stent, entraît potentiellement un recouvrement de la plaque et une apposition stent/vaisseau insuffisants ainsi que des plicatures sténosantes de l'artère carotide interne.
La simulation numérique a été utilisée récemment pour planifier des procédures complexes de pose d'endoprothèses aortiques avec un haut niveau de précision.
L’objectif de la présente étude est donc d’évaluer la performance du jumeau numérique pour prédire les resténoses post dilatation carotidienne (sensibilité et la spécificité de l’index de resténose pour la classification des patients entre les groupe 1 (restenose) et 2 (pas de resténose)).
Population visée : 30 Patients porteurs de lésions occlusives de la bifurcation carotidienne et traitées par stenting Abbott X-Act ou Acculink au cours de la période 2013 - 2024.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Recueil de la date de l'intervention et de la date de restenore
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 3
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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