EVALUATION DU TEMOZOLOMIDE CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS DE MELANOME RESISTANT A L’IMMUNOTHERAPIE
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le mélanome est une tumeur cutanée qui peut s’avérer aggressive. Les recommandations pour les 1ère lignes de traitement sont très claires, mais pas de recommandations officielles quand les patients sont atteints d’un mélanome stade III ou IV non opérables, BRAF sauvage et en progression
malgré un traitement par immunothérapie. Dans cette étude nous étudions le TEMOZOLOMIDE, une chimiothérapie orale utilisée avant l’apparition des immunothérapies.
Objectif : évaluer l’efficacité du TEMOZOLOMIDE, sa tolérance, la survie globale et sans récidive sous traitement.
Si nous montrons une efficacité du TEMOZOLOMIDE, cela permettrait d’obtenir une ligne de traitement supplémentaire en cas de mélanome
résistant à l’immunothérapie.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Calcul de l'âge
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information individuelle, collective + site internet CHU