N° 28121476

EVALUATION DU TEMOZOLOMIDE CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS DE MELANOME RESISTANT A L’IMMUNOTHERAPIE

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Dermatologie, vénérologie

Bénéfices attendus

Le mélanome est une tumeur cutanée qui peut s’avérer aggressive. Les recommandations pour les 1ère lignes de traitement sont très claires, mais pas de recommandations officielles quand les patients sont atteints d’un mélanome stade III ou IV non opérables, BRAF sauvage et en progression
malgré un traitement par immunothérapie. Dans cette étude nous étudions le TEMOZOLOMIDE, une chimiothérapie orale utilisée avant l’apparition des immunothérapies.
Objectif : évaluer l’efficacité du TEMOZOLOMIDE, sa tolérance, la survie globale et sans récidive sous traitement.
Si nous montrons une efficacité du TEMOZOLOMIDE, cela permettrait d’obtenir une ligne de traitement supplémentaire en cas de mélanome
résistant à l’immunothérapie.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Calcul de l'âge

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Amiens-Picardie

Rond-point du Pr Christian Cabrol 80000 Amiens 80054 Amiens France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 08/12/2025 – Date de fin : 07/11/2027 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
08/12/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information individuelle, collective + site internet CHU

Délégué à la protection des données

CHU Amiens-Picardie

Rond-point du Pr Christian Cabrol 80000 Amiens 80054 Amiens France

dpo@chu-amiens.fr