Évaluation du taux sérique des chaînes légères de neurofilament comme biomarqueur de la progression indépendante des poussées chez les patients atteints de la sclérose en plaques rémittente traités par natalizumab.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’objectif de ce projet est d’analyser la variation intra-individuelle du dosage des neurofilaments dans le sérum chez ces patients, en fonction de plusieurs variables et d’évaluer ce dosage comme biomarqueur potentiel de progression de la maladie malgré l’absence de poussée de la maladie. Les neurofilaments sont des protéines du cytosquelette des neurones libérés dans le liquide cérébrospinal à la suite d’une lésion cérébrale, et détectable dans le sang. Chez les patients atteints d’une sclérose en plaque avec poussée, traité par un traitement de haute efficacité (le Natalizumab), ils pourraient permettre d’évaluer le risque ou la survenue d’une progression de leur maladie. Ce projet sera effectué à partir des données des patients atteints de SEP-RR avec un diagnostic confirmé selon les critères de McDonald 2017, ayant au moins deux échantillons sériques disponibles pour l’analyse du sNfL, avec un suivi clinique d’au moins 12 mois et un suivi radiologique par IRM au CHU, pris en charge de juin 2023 à avril 2026.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Ces données sont nécessaires pour répondre aux objectifs de la recherche.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
L'ensemble des droits des personnes dont les données seront traitées sont décrits dans la notice d'information relative au projet de recherche qui sera publiée sur le portail de transparence du CHU de Toulouse. Cette notice contient l'ensemble des droits et explique comment les appliquer.