N° 21414650

EVALUATION DU SUIVI ET DES TRAITEMENTS EMPLOYEES CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS DE FIBRILLATION ATRIALE A PARTIR DE L’ANALYSE DES DONNEES SNDS (SYSTEME NATIONAL DES DONNEES DE SANTE).

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Définition, mise en œuvre et évaluation des politiques de santé et de protection sociale
Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cardiologie

Bénéfices attendus

Nos résultats devraient aider à améliorer la prise en charge des patients avec fibrillation atriale en fournissant des outils d’exploration pour une meilleure approche du parcours de soins. Ceci pourrait être adapté à d’autres maladies chroniques pour une meilleure programmation intégrée de prise en charge. Les résultats seront publiés dans des revues scientifiques.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Alcool et tabac

Source de données utilisées

Base principale du SNDS

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

DCIR
PMSI
Causes médicales de décès
ESND
Datamarts

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de décès (JJ/MM/AAAA)
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

L'âge est une variables fondamentale en biostatistique car elle permet d'effectuer des analyses ajustées et
de comparer les groupes de patients de manière pertinente.
Par ailleurs la FA est une pathologie fortement influencée par l'âge (prévalence augmentant avec l'âge).
J'étudie les complications, ce qui nécessite les dates d'accès aux soins.
En résumé, l'accès aux variables âge et date d'accès aux soins des patients présentant une FA est indispensable pour une
analyse rigoureuse respectant les standards biostatistiques et alignée avec les recommandations 2024 de l'ESC.
Dans mon étude, j’évalue l’efficacité des traitements les uns par rapport aux autres (Occlusion de l'appendice Auriculaire
Gauche versus prise d’Anticoagulants Oraux Directs) et (ablation de la FA versus prise d’antiarythmiques et cardioversion électrique)

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Portail de la CNAM

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Université, école, structure de recherches dans le domaine médicale / épidémiologique / pharmacovigilance

Responsable de traitement 1

Université de Tours

60, rue du Plat d’Etain 37000 Tours France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

l’Université de Tours

60, rue du Plat d’Etain 37000 TOURS France

Calendrier du projet

Date de début : 11/01/2022 – Date de fin : 28/12/2025 Durée de l'étude : 43
Etape 1 : Dépôt du projet
12/03/2025
Etape 2 : Complétude
12/03/2025
Etape 3 : Avis CEREES/CESREES
03/04/2025
Etape 4 : Sens avis CEREES/CESREES
Réservé

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Autorisation CNIL

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Université de Tours, L’unité EA 7505 - Education - Ethique - Santé – EES

2 boulevard Tonnellé 37044 TOURS France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

S’agissant de l’information :
Les données sont pseudonymisées. La FA n’est pas une maladie rare. Aucune des données demandées n’est rare en France,
pas de maladie orpheline. Cette étude englobe toute la France. L’étudiant n’a pas accès à l’identité des personnes dont les
données sont traitées. Les mineurs sont exclus de l’étude.
La note d’information associée sera publiée le site web du responsable de traitement.
Pour l’exercice des droit plus généralement :
Concernant les données provenant de la base de données du Système National de l’Information Inter-Régimes de l’Assurance
Maladie (SNIIRAM) incluse dans le SNDS, les personnes concernées souhaitant faire valoir leurs droits devront en faire la
demande auprès de leur CPAM de rattachement, conformément à l’article 111 du décret d’application de la loi Informatique
et Libertés. Cette procédure est détaillée sur le site https://www.snds.gouv.fr/SNDS/Protection-de-la- donnee.

Délégué à la protection des données

Service des affaires juridiques, institutionnelles et de protection des droits Direction des affaires juridiques et du patrimoine Université de Tours

60, rue du Plat d’Etain 37000 Tours France