N° 30266919

Évaluation du stress oxydatif spermatique par l’automate MiOXSYS® chez des patients pris en charge en AMP (FIV classique et insémination intra-utérine)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Biologie
Urologie, andrologie et néphrologie

Bénéfices attendus

Le projet vise à évaluer l'impact de la mesure du stress oxydatif corrélée avec les habitues de vie des patients suivis en parcours d'AMP sur le taux de grossesse, afin d'améliorer leur prise en charge.
Il est réalisé sur des patients suivis en AMP au sein des 3 centres participants et répondant aux critères d'inclusion définis dans le protocole.
Lorsque les patients répondant aux critères d'inclusion choisissent de participer au projet, seront étudiées en parallèle les données issues de leurs dossiers médicaux, celles issues du test effectué par l'automate MIOXSYS®, et celles directement collectées auprès d'eux au titre d'un questionnaire dédié visant à comprendre leurs habitudes de vie pouvant avoir un impact sur cette mesure.
Seules des données pseudonymisées seront utilisées, en vue de la production de résultats anonymes qui pourraient faire l'objet d'une publication.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées
Autre

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Données relatives au parcours AMP des personnes concernées, y compris données de santé

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Données issues de dispositifs médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Oui

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Inovie Labosud

90 Rue Nicolas Chédeville 34070 Montpellier 34070 Montpellier France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Type de responsable de traitement 2

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 2

Inovie Gen-Bio

8 rue Jacqueline Auriol 63100 Clermont-Ferrand 63100 Clermont-Ferrand France

Localisation du responsable de traitement 2
  Dans l'UE
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Type de responsable de traitement 3

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 3

Inovie Armainvilliers

14 Rue Schmitt Ratte 77120 Coulommiers 77120 Coulommiers France

Localisation du responsable de traitement 3
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 3
BOULET Olivier

Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Centre AMP Saint Roch (Inovie Labosud)

550 Avenue du Colonel Pavelet 34070 Montpellier 34070 Montpellier France

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2

Centre AMP La Châtaigneraie (Inovie Gen-Bio)

rue de la Châtaigneraie 63110 Beaumont 63110 Beaumont France

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 3

Centre AMP Natifiv (Inovie Armainvilliers)

6-8 rue Saint Fiacre, Meaux 77100 77100 Meaux France

Calendrier du projet

Date de début : 01/04/2026 – Date de fin : 01/07/2026 Durée de l'étude : 3
Etape 1 : Dépôt du projet
27/03/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Inovie Labosud

550 Avenue du Colonel Pavelet 34070 Montpellier 34070 Montpellier France

Destinataire des données 2

Inovie Gen-Bio

rue de la Châtaigneraie 63110 Beaumont 63110 Beaumont France

Destinataire des données 3

Inovie Armainvilliers

6-8 rue Saint Fiacre, Meaux 77100 77100 Meaux France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes concernées peuvent exercer leurs droits directement auprès des biologistes ou en s'adressant au délégué à la protection des données des laboratoires impliqués.

Délégué à la protection des données

MBA & Associés

Parc d'activité Jean Mermoz - 235 rue Hélène Boucher - CS 50014, Castelnau-le-Lez 34170 34170 Castelnau-le-Lez France

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