Évaluation du stress oxydatif spermatique par l’automate MiOXSYS® chez des patients pris en charge en AMP (FIV classique et insémination intra-utérine)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le projet vise à évaluer l'impact de la mesure du stress oxydatif corrélée avec les habitues de vie des patients suivis en parcours d'AMP sur le taux de grossesse, afin d'améliorer leur prise en charge.
Il est réalisé sur des patients suivis en AMP au sein des 3 centres participants et répondant aux critères d'inclusion définis dans le protocole.
Lorsque les patients répondant aux critères d'inclusion choisissent de participer au projet, seront étudiées en parallèle les données issues de leurs dossiers médicaux, celles issues du test effectué par l'automate MIOXSYS®, et celles directement collectées auprès d'eux au titre d'un questionnaire dédié visant à comprendre leurs habitudes de vie pouvant avoir un impact sur cette mesure.
Seules des données pseudonymisées seront utilisées, en vue de la production de résultats anonymes qui pourraient faire l'objet d'une publication.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Données relatives au parcours AMP des personnes concernées, y compris données de santé
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Type de responsable de traitement 2
Responsable de traitement 2
Localisation du responsable de traitement 2
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Type de responsable de traitement 3
Responsable de traitement 3
Localisation du responsable de traitement 3
Représentant du responsable de traitement 3
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 3
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Destinataire(s) des données
Destinataire des données 1
Destinataire des données 2
Destinataire des données 3
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les personnes concernées peuvent exercer leurs droits directement auprès des biologistes ou en s'adressant au délégué à la protection des données des laboratoires impliqués.
Délégué à la protection des données
Parc d'activité Jean Mermoz - 235 rue Hélène Boucher - CS 50014, Castelnau-le-Lez 34170 34170 Castelnau-le-Lez France
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