N° 22677310
Evaluation du risque de récidive thrombotique chez les patients atteints de néoplasies myéloprolifératives correctement pris en charge.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Recherche, étude, évaluation
Objectifs poursuivis
Prise en charge des patients
Prévention et traitement
Domaines médicaux investigués
Hématologie
Bénéfices attendus
Mieux appréhender le risque de récidive thrombotique chez les patients NPM Phi – avec thromboses inaugurales et permettre, à terme, de mieux adapter le traitement anti-thrombotique en fonction du niveau de risque pour chaque profil de patients. Nous allons donc réaliser une étude rétrospective sur ficher national de l’incidence de la récidive des thromboses chez patients porteurs d’une TE/PV dont la maladie a été découverte sur thrombose inaugurale et correctement traités selon l’ELN2021.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Registre(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Non
Variables sensibles utilisées
Année et mois de naissance
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Non
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Autre
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Etablissement public de santé (dont fédération)
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
CREMIEUX François, Directeur Général
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
25/02/2025
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence 004
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Non
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Tous les patients inclus dans le registre FIM-BANK ont reçu en ce sens une notice d’information. Les patients peuvent connaitre les études utilisant les données de la FIMBANK et exprimer leurs droits sur le site https://www.bcb-fimbank.fr/
Délégué à la protection des données
Assistance Publique – Hôpitaux Marseille