N° 32873317

Evaluation du profil de méthylation de l’ADN tumoral des carcinomes épidermoïdes de la cavité buccale et apport diagnostique sur le lit opératoire

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

L’établissement d’un lien entre la présence d’un profil de méthylation individualisé résiduelle sur le lit opératoire et les facteurs histologiques
péjoratifs classiques (marges insuffisantes, engainements péri nerveux, emboles vasculaires), ainsi qu’entre ce profil et le risque de récidive locorégionale, pourrait contribuer à affiner la stratification pronostique au delà des critères anatomopathologiques actuels.
L'objectif principal est d'établir un profil de méthylation individualisé spécifique des CCB, capable de détecter la présence d’ADN tumoral résiduel sur écouvillon tumoral à partir de la comparaison du profil de méthylation du tissu tumoral et du tissu non tumoral adjacent.
Il s'agit d'une étude bicentrique rétrospective conforme à la MR004.
La population d'étude est : Patients inclus dans l’étude prospective MARGINS-1, pour lesquels du tissu sain et tumoral est disponible ; inclusions dans le protocole entre le 08/01/2024 et le 22/12/2025

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Autre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Oui

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CENTRE HENRI BECQUEREL

Rue d'Amiens 76000 Rouen 76000 ROUEN France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/09/2026 – Date de fin : 31/12/2027 Durée de l'étude : 16
Etape 1 : Dépôt du projet
28/07/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CENTRE HENRI BECQUEREL

Rue d'Amiens 76000 Rouen 76000 ROUEN France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

20

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les droits des patients sont intégrés à la note d'information remise pour l’étude prospective MARGINS-1.
La recherche est inscrite sur le site de transparence mis en place par Unicancer (https://mesdonnees.unicancer.fr) et sur le répertoire public des projets health-data-hub.
Pour les centres participants, une note d'information est rédigée et mise à disposition aux fins d'information de leurs patients selon les modalités pratiques qu'ils ont mis en place.

Délégué à la protection des données

CENTRE HENRI BECQUEREL

Rue d'Amiens 76000 Rouen 76000 ROUEN France

dpo@chb.unicancer.fr