N° F20220516220816
Evaluation du parcours de soins et de la qualité de vie chez les patients atteints de lipodystrophie génétique
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Prise en charge des patients
Domaines médicaux investigués
Endocrinologie et métabolisme
Autre
Bénéfices attendus
Description du parcours diagnostique dans le contexte d'une maladie rare, et de l'impact de la lipodystrophie sur le bien-être. En effet, dans le cadre des maladies endocriniennes rares, les patients rapportent une errance diagnostique et un parcours médical complexe. L'impact sur le bien-être n'est pas connu chez ces patients qui souffrent d'une maladie chronique et stigmatisante.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Commune de résidence de la personne étudiée
Année et mois de naissance
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
INSERM
Responsable de traitement 1
Responsable de traitement 2
Responsable de traitement 3
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
16/05/2022
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Conformément au RGPD, les participants sont informés de leurs droits grâce à une. . lettre d'information qui contient également la procédure à suivre pour appliquer les. . droits.
Délégué à la protection des données
Assistance Publique Hôpitaux de Paris, Délégation à la recherche et à l'innovation