N° 34308452

Évaluation du NPI avant et après l’administration d’une anesthésie générale morphinique chez des patients non cérébrolésés : vérification d’un algorithme / PUP-LYNX

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Traumatologie

Bénéfices attendus

La pupillométrie quantitative permet d’évaluer de manière objective la réponse pupillaire à la lumière et constitue un marqueur de l’activité neurologique autonome. Le NPI (Neurological Pupil Index) est un indice permettant de quantifier cette réponse pupillaire. L’administration d’agents anesthésiques et morphiniques pouvant modifier les paramètres pupillaires, l’étude de ces variations avant et après anesthésie chez des patients non cérébrolésés permettra de mieux caractériser l’influence de l’anesthésie sur le NPI et de contribuer à la vérification de l’algorithme de mesure.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Base(s) issues d'essais cliniques

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU GRENOBLE-ALPES

Boulevard de la Chantourne 38700 La Tronche 38043 Grenoble Cedex 9 France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/11/2026 – Date de fin : 01/12/2026 Durée de l'étude : 1
Etape 1 : Dépôt du projet
01/10/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Neuroptics

Claudio Privitera, Irvine CA 92618 États-Unis États-Unis

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Oui

Contrat signé avec les garanties RGPD

Droits des personnes

Lettre d'information où les droits sont précisés

Délégué à la protection des données

CHU GRENOBLE-ALPES

Boulevard de la Chantourne 38700 La Tronche 38043 Grenoble Cedex 9 France

protection-donnees@chu-grenoble.fr