N° 30377135

Évaluation du confort de la patiente lors de l’utilisation d’une lubrification à base d’eau, sans produits chimiques, avec la sonde urinaire GentleCath Air™ pour Femme.

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Urologie, andrologie et néphrologie

Bénéfices attendus

Cette enquête vise à évaluer l’expérience d’utilisation d’un dispositif médical dans des conditions réelles, afin d’améliorer le bon usage et la bonne utilisation du matériel de sondage urinaire intermittent.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Enquête(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Oui

Justification de l'utilisation du numéro d'identification des professionnels de santé

RPPS

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

Convatec

89 Boulevard National 92250 La Garenne-Colombes 92250 La Garenne Colombes France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/05/2026 – Date de fin : 11/12/2026 Durée de l'étude : 8
Etape 1 : Dépôt du projet
24/04/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes concernées reçoivent une notice d’information relative à la protection des données à caractère personnel qui leur est spécifiquement dédiée et qui renvoie également à la notice d’information générale de Convatec. Ces notices informent les personnes concernées des droits qui leur sont reconnus par les articles 15 à 22 du Règlement (UE) 2016/679 (RGPD), ainsi que des modalités pratiques leur permettant d’exercer ces droits auprès de Convatec en contactant le Data Protection officer a l'adresse: dataprivacy@convatec.com

Délégué à la protection des données

Convatec Group Plc

20 Eastbourne Terrace, Paddington, London W2 6LG Royaume-Uni W2 6LG London Royaume-Uni

dataprivacy@convatec.com