Évaluation du bénéfice et de la sécurité de SEPSI Score pour la détection précoce du sepsis chez les patients adultes hospitalisés.

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Le sepsis est une condition infectieuse grave associée à une mortalité importante et à une forte consommation de ressources hospitalières. La détection précoce des patients à risque est essentielle, la prise en charge du sepsis étant très sensible au facteur temps.
PREVIA MEDICAL a développé SEPSI Score, un algorithme d’apprentissage automatique permettant de détecter le risque de sepsis jusqu’à 48 heures avant l’apparition des premiers signes de dégradation clinique. L’objectif général de cette étude est de confirmer les bénéfices cliniques, la performance et la sécurité de SEPSI Score en conditions réelles d’utilisation.
Objectif principal : évaluer la performance clinique du SEPSI Score dans la détection des patients à risque de développer un sepsis, à travers la sensibilité et la spécificité du dispositif dans la cohorte avec utilisation du SEPSI Score.
Objectifs secondaires : évaluer l’impact du SEPSI Score sur la mortalité hospitalière toutes causes confondues, la mortalité des patients présentant un sepsis, la durée de séjour, l’incidence et la sévérité du sepsis, les complications graves liées au sepsis, les délais de prescription d’antibiotiques et d’hémocultures, l’utilisation de PREVIA Alert, la satisfaction des médecins investigateurs, la performance technique et la sécurité du dispositif.
Il s’agit d’une étude de cohorte monocentrique, descriptive, comparant une cohorte de patients hospitalisés sans utilisation du SEPSI Score et une cohorte avec utilisation du SEPSI Score, au Centre Hospitalier de Valenciennes. L’étude repose exclusivement sur la réutilisation de données cliniques collectées dans le cadre de la prise en charge habituelle des patients hospitalisés, extraites du dossier patient informatisé et du PMSI local. Elle n’implique aucune intervention supplémentaire sur les patients.
La population d’étude comprend les patients adultes hospitalisés, y compris en séjour post-opératoire, âgés de 18 ans et plus, avec une fréquence cardiaque documentée au moins une fois dans le DPI. Sont exclus les patients mineurs, les séjours de moins de 12 heures, les patients avec sepsis suspecté à l’admission ou déjà présents, les patients en phase terminale ou avec limitations de traitement, ainsi que les patients s’opposant à l’utilisation de leurs données.