"Evaluation des techniques de sérodiagnostic de leptospirose au CHU de Toulouse" SéroLepTou
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Mise en place depuis octobre 2022 au CHU de Toulouse d’une technique de dépistage automatisée (VirClia) pour la sérologie IgM Leptospira. Cette technique semble à l’usage en routine être sensible mais peu spécifique. L'objectif de ce projet est de comparer des résultats du Virclia à ceux des trois autres techniques de dosage des IgM Leptospira disponibles sur le marché français.
Ce projet sera effectué à partir de patients majeurs ayant eu un diagnostic sérologique positif de leptospirose au CHU de Toulouse de 2020 à 2025 (population cas); de patients majeurs ayant eu une sérologie IgM Leptospira de juin à aout 2024 et de septembre à novembre 2025 et dont le diagnostic clinique retenu n’est pas une leptospirose (population témoin); mais aussi de patients majeurs ayant eu un diagnostic d’infection active à des agents infectieux (EBV, CMV, virus de la dengue, virus du chikungunya ou Plasmodium falciparum) pouvant induire des réactions croisées avec la détection des IgM Leptospira.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Ces données sont nécessaires pour répondre aux objectifs de la recherche.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
L'ensemble des droits des personnes dont les données seront traitées sont décrits dans la notice d'information relative au projet de recherche qui sera remise aux patients concernés et publiée sur le portail de transparence du CHU de Toulouse. Cette notice contient l'ensemble des droits et explique comment les appliquer.