Evaluation des risques anatomiques en Endodontie. Étude clinique observationnelle, rétrospective des variations anatomiques du canal mandibulaire.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette étude vise à améliorer les connaissances sur les variations anatomiques du canal mandibulaire, susceptibles d’avoir un impact sur la pratique clinique en odontologie et en chirurgie orale.
Une meilleure caractérisation de ces variations anatomiques contribue à la sécurisation des actes diagnostiques et thérapeutiques, notamment en matière de gestes anesthésiques, et participe ainsi à l’amélioration de la qualité et de la sécurité de la prise en charge des patients.
Objectif principal :
Évaluer la fréquence des canaux mandibulaires bifides (CMB) chez les patients adultes à partir d’examens d’imagerie CBCT réalisés dans le cadre du soin courant.
Objectifs secondaires :
• Décrire la répartition des différents types de canaux mandibulaires bifides selon les classifications de Naitoh et al. (2009) et de von Arx et Bornstein (L–Or–Di–Co–T).
• Analyser les associations entre les types de canal mandibulaire et les paramètres démographiques des patients (âge, sexe, côté mandibulaire).
• Étudier les implications cliniques et anesthésiques potentielles liées à ces variations anatomiques.
• Déterminer la répartition et la fréquence des variations anatomiques du nerf alvéolaire inférieur (NAI), en particulier dans le secteur prémolaire.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
L’utilisation de l’année et du mois de naissance est nécessaire afin de déterminer l’âge des patients au moment de la réalisation de l’examen CBCT et de permettre l’analyse des variations anatomiques du canal mandibulaire en fonction de l’âge, conformément aux objectifs scientifiques de l’étude.
La commune de résidence est utilisée à des fins de caractérisation descriptive de la population étudiée et de vérification de la cohérence des données, sans analyse géographique fine ni croisement permettant l’identification des personnes concernées.
Ces variables sont strictement limitées à ce qui est nécessaire au regard des finalités de la recherche et sont traitées conformément au principe de minimisation des données, dans le respect de la méthodologie de référence MR004.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Conformément aux exigences de la méthodologie de référence MR004, les patients concernés font l’objet d’une information individuelle préalable relative à la réutilisation de leurs données à des fins de recherche.
Cette information précise les finalités du traitement, les catégories de données utilisées, les durées de conservation, ainsi que les modalités d’exercice des droits, notamment le droit d’opposition, dans les conditions prévues par la réglementation applicable.