N° 20417614

Évaluation des résultats cliniques et radiologiques de l’embolisation des artères prostatiques pour trouble du bas appareil urinaire sur hypertrophie bénigne de la prostate

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Radiologie et imagerie médicale

Bénéfices attendus

Les pratiques en embolisation de prostate évoluent au fil du temps. Il est important d’évaluer ces pratiques cliniques courantes pour s’assurer de la bonne efficacité des embolisations. Tous les patients ayant bénéficié d’une embolisation des artères prostatiques de Septembre 2022 à Septembre 2024 au CHU de Nîmes sont inclus dans l’étude de façon rétrospective.
Objectif principal : Étudier rétrospectivement les résultats cliniques et radiologiques à 3 mois post embolisation.
Objectif secondaires : Évaluer la faisabilité et la sécurité des techniques d’embolisations usuelles (microparicules ou agent liquide) ainsi que la durée d’intervention et la dose délivrée de rayons X.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU DE NIMES

PLACE DU PROFESSEUR ROBERT DEBRÉ 30029 Nîmes France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
MEGZARI Anissa

Calendrier du projet

Date de début : 08/10/2024 – Date de fin : 31/12/2024 Durée de l'étude : 3

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

FRANDON Julien

Place du Pr DEBRE 30029 Nîmes France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les droits des patients sont mentionnées dans la lettre d'information et de non opposition adressée aux patients.

Délégué à la protection des données

CHU DE NIMES

PLACE DU PROFESSEUR ROBERT DEBRÉ 30029 Nîmes France

dpd@chu-nimes.fr