Évaluation des pratiques des médecins généralistes pour protéger les reins des patients atteints de diabète de type 2 et de maladie rénale chronique dans le Nord-Pas-de-Calais.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La maladie rénale chronique constitue une complication fréquente et potentiellement grave du diabète de type 2. La prévention de son apparition et le ralentissement de sa progression représentent un enjeu important de santé publique.
Cette recherche a pour objectif d'évaluer les pratiques de néphroprotection en médecine générale chez les patients diabétiques de type 2 atteints de maladie rénale chronique dans le Nord-Pas-de-Calais. Elle vise à étudier la mise en œuvre et la traçabilité des mesures recommandées, ainsi qu'à identifier les difficultés rencontrées par les médecins généralistes et les facteurs facilitant leur application.
Il s'agit d'une étude mixte séquentielle exploratoire comportant deux phases.
- La première phase, qualitative, repose sur des entretiens individuels semi-dirigés auprès de médecins généralistes exerçant dans le Nord-Pas-de-Calais. Les entretiens feront l'objet d'une analyse thématique inductive afin d'explorer les pratiques, les représentations, les freins et les leviers de la néphroprotection.
- La seconde phase, quantitative, consiste en une analyse rétrospective d'environ 150 à 300 dossiers médicaux de patients adultes âgés de 18 ans ou plus, atteints de diabète de type 2 et de maladie rénale chronique de stade 2 à 5, suivis en médecine générale.
L'analyse des dossiers portera notamment sur le dépistage et la surveillance de la fonction rénale, le contrôle des facteurs de risque, les traitements néphroprotecteurs, les mesures hygiéno-diététiques et la coordination des soins.
Le rapprochement des résultats des deux phases permettra de mieux comprendre les pratiques de néphroprotection en soins primaires et d'identifier des pistes d'amélioration de la prise en charge des patients.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les personnes concernées par la recherche sont informées du traitement de leurs données personnelles et des droits prévus par le RGPD, notamment les droits d’accès, de rectification, d’effacement et de limitation du traitement, dans les conditions prévues par la réglementation.
Les médecins généralistes participant aux entretiens reçoivent une note d’information précisant les objectifs de l’étude, les modalités de traitement des données et les conditions d’exercice de leurs droits.
Pour le volet rétrospectif portant sur les dossiers médicaux de patients diabétiques de type 2 atteints de maladie rénale chronique, les modalités d’information des patients sont mises en œuvre conformément au cadre réglementaire applicable à la recherche.
Les personnes concernées peuvent exercer leurs droits en contactant le délégué à la protection des données de l’Université de Lille à l’adresse suivante : dpo@univ-lille.fr.
Les demandes sont examinées conformément au RGPD, en tenant compte des éventuelles limitations légalement applicables aux traitements réalisés à des fins de recherche scientifique.