N° F20230313173650

Évaluation des pratiques de soins standard,résultats et complications hospitalières des interventions pour le traitement des lésions infra-inguinales

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire des patients
Sécurité des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cardiologie

Bénéfices attendus

L’intérêt public est focalisé sur l’amélioration des connaissances médicales et technologiques. Cette étude permettra de mieux comprendre comment les maladies vasculaires périphériques sont traitées par les dispositifs médicaux en routine clinique. BIOTRONIK AG enAutres sourcesra l'étude dans une base de données accessible au public et a l’intention de publier les résultats de cette étude. 

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources sources

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

BIOTRONIK AG

Ackerstrasse 6 8180 Bülach

Représentant du responsable de traitement 1
BIOTRONIK AG

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 14/04/2023 – Date de fin : 14/10/2023 Durée de l'étude : 6 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
13/03/2023

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

20

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Oui

Les données pseudonymisées sont traitées dans un système électronique sécurisé et validé, géré par le prestataire de services certifié MedNet Solutions, Inc. aux États-Unis. Durant l'étude, les données pseudonymisées sont stockées aux Etats-Unis par MedNet Solutions, Inc. et transmises au promoteur. Un niveau de protection des données conforme aux normes européennes est garanti par le fait que MedNet Solutions, Inc. est certifié. Ainsi, les exigences nationales sont respectées.

Délégué à la protection des données

BIOTRONIK AG

Ackerstrasse 6 8180 Bülach

dataprotection.bio.ch@biotronik.com