Évaluation des performances et des usages du scanner photonique au CHU Dijon Bourgogne à des fins de recherche en imagerie médicale.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le scanner photonique est une technologie d’imagerie médicale de dernière génération offrant une meilleure résolution spatiale et spectrale, tout en réduisant les doses de rayons X et de produit de contraste. Cette étude observationnelle, monocentrique et non interventionnelle menée au CHU Dijon Bourgogne vise à évaluer les performances diagnostiques, techniques et dosimétriques de ce nouvel équipement dans la pratique clinique courante. Elle repose sur l’analyse rétrospective et prospective des données issues des examens réalisés dans le cadre du soin. L’objectif est d’améliorer la qualité du diagnostic et la sécurité des patients, tout en contribuant à la recherche en imagerie photonique.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Ces variables sont utilisées uniquement pour le traitement scientifique des données (analyse par classe d’âge et par période d’examen).
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
12
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits des patients prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (droit d'accès, rectification, effacement, limitation, droit à la portabilité) ainsi que les modalités d’exercice sont rappelés dans la lettre d’information qui sera jointe au courrier de convocation pour l’examen.