Evaluation des performances analytiques du DMDIV pour la recherche des infections à Papilloma Virus humains (HPV) dans les prélèvements endocervicaux

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

ID SOLUTIONS est un industriel de santé français un développeur, fabricant, commercialisant de DM-DIV ayant des besoins en développement, validation de méthode et études de performances analytiques de DMDIV et expertise.

Biolam LCD et ses centres associés sont des laboratoires de biologie médicale en France, ils disposent d’échantillons issus du corps humain (selles, fluides et écouvillons, …) et d’une expertise dans le domaine de la qualification des DMDIV, de leur ergonomie et d’étude de performances de DMDIV.

ID-Solutions a développé 1 nouveau kit pour les examens de prélèvements endocervicaux pour la recherche du virus HPV :

-IS-HPV

Ils souhaitent évaluer la performance analytique en condition de laboratoire.

Hypothèse : la collaboration entre les 2 entités juridiques responsables de traitement permet le développement de DMDIV fiables pour la réalisation future d’examens de biologie médicale.

NB : Il est rappelé à toutes fins utiles que l’utilisation en pratique clinique et le rendu des résultats ne pourraient se faire qu’après marquage CE des dits DMDIV dans l’indication.