N° 23622966
Evaluation des macrobiopsies guidées par IRM : quels sont les critères pouvant expliquer les faux négatifs et sous-estimations histologiques. Etude rétrospective à partir de 10 ans d’activité à l’Institut de Cancérologie de Lorraine
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Recherche, étude, évaluation
Objectifs poursuivis
Prise en charge des patients
Domaines médicaux investigués
Cancérologie
Bénéfices attendus
Evaluation d’une pratique de centre hyperspécialisé devenue incontournable dans la prise en charge des cancers du sein.
Evaluer les faux négatifs et discordances histologiques avec recherche de facteurs pouvant les expliquer
Patientes ayant bénéficié de biopsies mammaires guidées par IRM à l’Institut de Cancérologie de Lorraine pour une anomalie du sein.
(b) De 2015 à 2025
Environ 300
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Dossiers Médicaux
Appariement entre les sources de données mobilisées
Non
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Autre
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Etablissement privé de santé (dont fédération)
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Dr Philippe Henrot
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
11/04/2025
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence 004
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Non
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Information livret d'accueil des patients
Lisiting des études MR004 sur site Unicancer
Recueil données dans la base informatique et archives de l'ICL
Délégué à la protection des données
Institut de Cancérologie de Lorraine
6 Avenue de Bourgogne 54500 Vandœuvre-lès-Nancy 54500 Vandœuvre-lès-Nancy France
delegue.rgpd@nancy.unicancer.fr