Evaluation des différentes altérations génomiques détectables sur l’ADN tumoral circulant chez les patients atteints ou suspectés d’avoir un cancer du poumon
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Etude rétrospective des résultats obtenus à partir d’échantillons sanguins prélevés dans le cadre du soin courant chez les patients atteints ou suspectés d’avoir un cancer du poumon dans le but d’évaluer les différentes altérations génomiques détectables sur l’ADN tumoral circulant et de comparer les résultats à ceux obtenus par NGS réalisés dans le soin courant à partir des tissus tumoraux prélevés chez les mêmes patients
Cette étude rétrospective sera réalisée à partir des résultats obtenus dans le cadre du soin courant entre 2019 et 2026. Les échantillons sanguins et tissulaires ont bénéficié d’une analyse par next generation sequencing (NGS) dont les résultats ont été transmis aux médecins prescripteurs. Aucun prélèvement supplémentaire ne sera demandé pour cette étude
Le but est de comparer la sensibilité et la spécificité de la biopsie liquide (test sanguin) et tissulaire, pour la détection des altérations génomiques à partir des prélèvements réalisés chez les mêmes patients. L’ensemble des tests ont été réalisés au sein du LPCE en utilisant des panels NGS accrédités (ISO 15189). Tous les patients inclus ont reçu l’information et ont signés un consentement à des fins de recherches en oncologie thoracique.
Les altérations génomiques suivantes seront comparées : mutations ponctuelles et délétions, fusions et amplifications, avec intégration de la VAF (fréquence allélique) des altérations génomiques observées.
Les résultats seront comparés à des données cliniques (statut tabagique, âge au moment du diagnostic), à des données pathologiques (stade TNM, type histologique, statut PD-L1) et radiologiques (sites métastatiques)
L’intégration de ces différents paramètres biologiques, cliniques, pathologiques et radiologiques doit permettre de mieux comprendre les éléments entrant en considération lorsqu’une biopsie liquide s’avère non informative (absence d’altérations génomiques détectable en utilisant le panel des gènes considérés).
Cette étude doit permettre à terme de mieux prendre en charge les patients atteints d’un cancer pulmonaire.
Cette recherche s’inscrit dans une mission d’intérêt public dans le domaine de la santé publique et de la recherche médicale.
Elle vise à améliorer les connaissances sur la détection des altérations génomiques à partir de l’ADN tumoral circulant, afin d’optimiser les stratégies diagnostiques et le suivi des patients atteints de cancer du poumon.
À terme, ces travaux pourront contribuer à une meilleure orientation des prises en charge et à une amélioration de la qualité des soins.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
L’année et le mois de naissance sont utilisés afin de caractériser l’âge des patients au moment de la prise en charge et d’analyser les résultats en fonction des caractéristiques démographiques.
Cette variable est nécessaire pour l’interprétation des résultats et l’analyse des facteurs influençant la détection des altérations génomiques, tout en limitant le niveau de précision afin de réduire le risque de réidentification.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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