Evaluation des connaissances et attitudes des patients face aux antibiotiques : une étude quantitative transversale par questionnaire auprès des patients consultant dans l'agglomération grenobloise.

Droits des personnes

Madame, Monsieur,
Nous vous proposons de participer à une étude non interventionnelle en médecine générale afin d’établir un état des lieux des connaissances et des comportements de la population générale en matière d’antibiothérapie et
d’antibiorésistance dans l’agglomération grenobloise.
Cette lettre d’information vise à vous informer des objectifs et du déroulement de cette étude, pour nous assurer que vous n’y êtes pas opposé(e). Vous pouvez prendre le temps pour lire et comprendre ces informations, réfléchir à votre participation, et demander au responsable de l’étude de vous expliquer ce que vous n’aurez pas compris.
Intitulé de l’étude : Evaluation des connaissances et attitudes des patients face aux antibiotiques : étude quantitative transversale par questionnaire auprès des patients consultant dans l’agglomération grenobloise.

Etude sous la direction : Dr Sylvain ONTENIENTE, investigateur coordinateur
Responsable : Département de Médecine Générale- Université Grenoble Alpes
Investigateur principal : CHENE-CREVEL Jérémy et DUBUC-CESCHIA Morgane

Buts de l’étude : Etablir un état des lieux des connaissances et des comportements de la population générale en matière d’antibiothérapie et d’antibiorésistance dans l’agglomération grenobloise.

Engagement du participant : L’équipe de recherche a développé un questionnaire auquel vous êtes invités à
répondre de façon anonyme. Les données recueillies ne permettront pas de vous identifier, votre anonymat sera
préservé. En répondant à ce questionnaire, les données renseignées pourront faire l’objet d’une analyse selon les mêmes procédures de protection.
A aucun moment, l’équipe de recherche n’intervient dans votre prise en charge, laissée à l’appréciation de votre médecin.
Le questionnaire se déroulera en face à face dans les locaux d’SOS Médecins Grenoble, à l’aide du logiciel sécurisé à accès restreint LimeSurvey.
Le renseignement des informations médicales ne constitue pas une demande d’avis médical. En cas de besoin d’avis médical, il vous appartient de contacter votre médecin ou le centre 15 par les moyens usuels.

Engagement de l’investigateur principal :
En tant qu’investigateurs principaux, nous nous engageons à mener cette recherche selon les dispositions éthiques et déontologiques, à protéger l’intégrité physique, psychologique et sociale des personnes tout au long de la recherche et à assurer la
confidentialité des informations recueillies. Les données recueillies seront utilisées à des fins de recherche et de communication scientifique. Conformément à l’article L 1122-1 du Code de la Santé Publique (loi de Mars 2002 relative aux droits des malades) les résultats globaux de l’étude pourront vous être communiqués si vous le souhaitez par contact mail theseatb38@gmail.com.

Liberté du participant :
Votre consentement pour poursuivre la recherche peut être retiré à tout moment sans donner de raison et sans encourir aucune responsabilité ni conséquence.

Information du participant :
Vous avez la possibilité d’obtenir des informations supplémentaires concernant cette étude auprès des investigateurs principaux, et ce dans les limites des contraintes du plan de recherche. Cette étude ne comporte pas de risques particuliers prévisibles.

Confidentialité des informations :
Dans le cadre de cette étude à laquelle les responsables de l’étude et le Département de Médecine Générale de Grenoble vous proposent de participer, aucune donnée identifiante ne sera recueillie.
Le promoteur conservera vos réponses au questionnaire jusqu’à deux ans après la dernière publication des résultats de la recherche ou, en cas d’absence de publication, jusqu’à la signature du rapport final de la recherche. Elles feront ensuite
l’objet d’un archivage pour une durée de quinze ans.

Législation :
Conformément aux dispositions de la loi du 6 janvier 1978 relative à l’informatique aux fichiers et aux libertés, modifiée par la loi du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles et au Règlement Général sur la Protection des Données
(RGPD) du 14 avril 2016 applicable depuis le 25 mai 2018 :- vous disposez d’un droit d’accès, de rectification ainsi que du droit de demander la limitation du traitement- vous disposez aussi d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées- vous disposez d’un droit à l’effacement des données et à l’oubli. Néanmoins, conformément aux articles 17.3.c et 17.3.d du RGPD, ce droit ne s’applique pas dans la mesure où le traitement des données est nécessaire à des fins statistiques et pouvant rendre impossible ou compromettre gravement la réalisation des objectifs du dit traitement. Le cas échéant, pour ne pas mettre en péril les résultats de l’étude,
nous conserverons donc vos données.- vous disposez d’un droit de réclamation auprès d’une autorité de contrôle (en
France : la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés)- vous pouvez accéder directement ou par l’intermédiaire d’un médecin de votre choix à l’ensemble de vos données médicales en application des dispositions de l’article L 1111-7 du Code de la Santé Publique.

Pour exercer ces droits, veuillez contacter les responsables de l’étude à theseatb38@gmail.com, ou à l’adresse : SOS Médecins Grenoble- Dr ONTENIENTE- 3 Avenue du 8 Mai 1945, 38130 Echirolles / Le délégué à la protection des données (le DPO) de l’Université Grenoble Alpes a été sollicité pour la mise en conformité de l’étude selon la norme CNIL MR-004.
Dans le cas où vous souhaiteriez retirer votre consentement, conformément à l’article L.1122-1-1 du code de la santé publique, les données recueillies préalablement au retrait de votre consentement pourront ne pas être effacées et pourront continuer à être traitées dans les conditions prévues par la recherche.

Nous vous remercions par avance pour votre participation, et nous sommes joignables par mail pour répondre à vos éventuelles questions.