Évaluation des caractéristiques des carcinomes des voies urinaires métastatiques en réponse complète après traitement local et/ou systémique
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’objectif principal de cette étude est de décrire les patients et le profil de ces cancers et des traitements ayant permis une réponse complète radiologique. Les objectifs secondaires sont de déterminer la survie sans progression, la survie globale et les éventuelles toxicités sévères.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
4
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients seront identifiés sur dossier médical et la lettre d’information et de non-opposition leur sera envoyée. En l’absence d’opposition du patient, dans un délai de 1 mois, il sera inclus dans l’étude. Les données des patients issues des dossiers médicaux de chaque centre associé seront saisies dans un cahier d’observation électronique avec la solution CleanWeb®... . Conformément à la réglementation sur la protection des données personnelles (loi Informatique et Libertés du 06 janvier 1978 modifiée et RGPD), les patients disposent d’un droit d’accès, de modification, de rectification des données les concernant. Il est possible qu'ils ne puissiez exercer certains droits prévus par le RGPD (limitation, effacement, opposition) si cela devait compromettre la réalisation des objectifs de l’étude.. . L’ensemble de ces droits pourra être exercé à tout moment en adressant un courrier par voie postale au Délégué à la Protection des Données, Institut de cancérologie Strasbourg Europe, 3 rue de la Porte de l’Hôpital, 67065 STRASBOURG Cedex ou en adressant un e-mail. dpo@icans.eu