N° 21516688

ÉVALUATION DES BESOINS ET RESSENTIS DES PARENTS D’ENFANTS PORTEURS DE FENTES EN VUE DE L’ELABORATION D’UN KIT A VISEE ORTHOPHONIQUE PERSONNALISE ET AJUSTE POUR LE DOMICILE

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Oto-rhino-laryngologie

Bénéfices attendus

Les résultats de cette étude pourraient permettre de faire évoluer la pratique orthophonique ainsi que pour l'accompagnement des familles pour une meilleure prise en charge des enfants atteints de fente palatine ou labio-palatine.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Enquête(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Besançon

3 boulevard Alexandre Fleming 25000 Besançon France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2025 – Date de fin : 31/07/2025 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
17/12/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU de Besançon

3 boulevard Alexandre Fleming 25030 Besançon France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément aux dispositions de loi relative à l’informatique aux fichiers et aux libertés et du RGPD de l’Union Européenne n°2016/679, vous disposez d’un droit d’accès, de rectification, d’effacement, et de limitation des informations figurant dans ce traitement.
Vous disposez également d’un droit d’opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre de cette recherche et d’être traitées.
Si vous vous opposez au traitement de vos données ou de celles de votre enfant, vous pouvez demander l’effacement de vos données déjà collectées. Certaines données préalablement collectées ne pourront toutefois pas être effacées si leur suppression est susceptible de rendre impossible ou de compromettre gravement la réalisation de l’objectif de la recherche

Exercice de vos droits :
Ces droits s’exercent auprès de l'orthophoniste investigateur qui vous suit dans le cadre de la recherche et qui connaît votre identité.
Vous pouvez également accéder directement ou par l’intermédiaire d’un médecin de votre choix à votre dossier médical en application des dispositions de l’article L 1111-7 du Code de la Santé Publique.

Délégué à la Protection des Données :
Pour toute question relative au traitement mis en œuvre, vous pourrez contacter le délégué à la protection des données de l’établissement à l’adresse mail suivante : dpd@chu-besancon.fr.

Droit d’introduire une réclamation auprès de la CNIL :
Si vous estimez que vos données ne sont pas traitées conformément à la réglementation en vigueur, vous pouvez introduire une réclamation sur le site de la CNIL : https://www.cnil.fr/fr/webform/adresser-une-plainte. Adresse : 3 Place de Fontenoy - TSA 80715 - 75334 PARIS CEDEX 07, tel : 01 53 73 22 22

Délégué à la protection des données

CHU de Besançon

3 boulevard Alexandre Fleming 25030 Besançon France

dpd@chu-besancon.fr