N° 17172777
Evaluation de l'utilisation de colle biologique après mastectomie et/ou crage axillaire dans la prévention des lymphocèles et hématomes post-opératoires.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Recherche, étude, évaluation
Objectifs poursuivis
Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Domaines médicaux investigués
Cancérologie
Bénéfices attendus
Etude rétrospective unicentrique cas-témoins évaluant l'intérêt de l'utilisation de colle biologique en per-opératoire après mastectomie totale et/ou curage axillaire pour cancer du sein par rapport à l'utilisation de drains sur la prévention des lymphocèles et des hématomes post-opératoires.
incluant l'ensemble des patients opérés par mastectomie totale et/ou curage axillaire pour cancer du sein aux hopitaux civils de colmar entre 2016 et 2023.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Dossiers Médicaux
Appariement entre les sources de données mobilisées
Non
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Autre
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Etablissement public de santé (dont fédération)
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
MILOT Chloé
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
1
Existence d'une prise de décision automatisée
Non
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Envoi d'une lettre d'information et de non opposition à chaque patient susceptible d'être éligible avec possibilité de retourner un formulaire d'opposition au receuil et à l'utilisation des données
Délégué à la protection des données
Hôpitaux civils de Colmar