N° 32630781

Evaluation de l'usage du dispositif PRESAGE CARE : étude de cohorte multicentrique rétrospective

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Autre
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Gériatrie
Médecine générale

Bénéfices attendus

Intérêt pour la santé publique

Les dispositifs de télésurveillance médicale constituent une approche pour améliorer le suivi des personnes âgées vivant à domicile et favoriser une prise en charge précoce des situations à risque. Si plusieurs études observationnelles ont suggéré un bénéfice du dispositif PRESAGE CARE, les données relatives à son utilisation en pratique courante restent limitées.

Cette étude contribuera à améliorer les connaissances sur les modalités d'utilisation des dispositifs de télésurveillance médicale en conditions réelles de pratique. L'analyse des données de suivi permettra de mieux caractériser l'observance des professionnels, la gestion des alertes et les modalités d'organisation des prises en charge, afin d'identifier des pistes d'amélioration des dispositifs et des pratiques professionnelles au bénéfice de la qualité des soins. 

Objectif Principal : Evaluer l'observance des aidants/patients dans le cadre de l'utilisation du dispositif en conditions réelles de pratique.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Données issues de dispositifs médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de décès (JJ/MM/AAAA)
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Afin de pouvoir caractériser la population suivie par PRESAGE CARE (DMN), la date de naissance (mois, année) permettra d'en connaître la moyenne d'âge. Par ailleurs, la date de décès permettra de vérifier la sécurité du dispositif.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Acteur du dispositif médical

Responsable de traitement 1

PRESAGE

Rue d'Oradour-Sur-Glane 75015 Paris 75015 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Jacques-Henri Veyron

Calendrier du projet

Date de début : 15/07/2026 – Date de fin : 15/09/2026 Durée de l'étude : 2
Etape 1 : Dépôt du projet
15/07/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les articles de 15 à 20 du RGPD sont respectés dans le cadre de cette étude. Les personnes incluses sont informées de leur droit dans le cadre de la recherche. Elles peuvent exercer à tout moment leurs droits : Auprès de PRESAGE en écrivant au DPO de PRESAGE, à l'adresse dpo@presage.care ou par voie postale à l'attention du DPO - PRESAGE - 2 - 10 Rue d'Oradour-sur-Glane, 75015 Paris, auprès de leur établissement de suivi ou du professionnel de santé concerné par leur suivi.

Délégué à la protection des données

DPO Consulting

50 Avenue des Champs Élysées 75008 Paris 75008 PARIS 8EME ARRONDISSEMENT France

dpo@presage.care