N° 22844793

Evaluation de l’intérêt d’un second traitement par radiothérapie après la récidive d’un cancer pulmonaire localisé (sans métastases) et non-opérable.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Pneumologie

Bénéfices attendus

Dans un contexte où la ré-irradiation stéréotaxique thoracique est une stratégie de prise en charge de plus en plus appliquée en pratique clinique dans le cancer pulmonaire localisé et non-opérable, nous nous proposons de décrire le contrôle loco-régional, la récidive métastatique et le décès après une ré-irradiation stéréotaxique de type 1, incluant un champ précédemment irradié (« indicating that the new treatment field includes a previously irradiated volume »), à l’aide d’analyses de survie. Les modalités de mise en œuvre de la ré-irradiation et les traitements associés seront également décrits, de même que les toxicités associées.
Nous constituerons une population de patients pris en charge pour un cancer pulmonaire localisé (non-métastatique), non-opérable, préalablement traité par une radiothérapie et pour lequel une radiothérapie stéréotaxique de type 1 a été effectuée pour une progression ou récidive locale. Les patients pris en charge au Centre Oscar Lambret et dans les hôpitaux universitaires du G4 (Lille, Rouen, Amiens et Caen) seront inclus dans l’étude d’une manière rétrospective et dans un contexte multicentrique entre 2014 et 2024. Le recueil de données sera effectué à partir des dossiers médicaux disponibles dans le système d’information de chaque centre participant.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Il s’agit d’une étude pronostique. Le suivi des patients débutera au moment de la réalisation d’une ré-irradiation stéréotaxique de type 1; les protocoles de traitement antérieurs seront décrits ; les décès représentent des événements pronostiques à part entière.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Oscar Lambret

3 Rue Frédéric Combemale 59020 Lille cedex France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Pr Eric Lartigau

Calendrier du projet

Date de début : 01/02/2025 – Date de fin : 28/02/2028 Durée de l'étude : 36
Etape 1 : Dépôt du projet
05/03/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) sont applicables.

Délégué à la protection des données

Centre Oscar Lambret

3 rue Combemale 59020 Lille cedex France

dpd@o-lambret.fr