Evaluation de l’intérêt d’un second traitement par radiothérapie après la récidive d’un cancer pulmonaire localisé (sans métastases) et non-opérable.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Dans un contexte où la ré-irradiation stéréotaxique thoracique est une stratégie de prise en charge de plus en plus appliquée en pratique clinique dans le cancer pulmonaire localisé et non-opérable, nous nous proposons de décrire le contrôle loco-régional, la récidive métastatique et le décès après une ré-irradiation stéréotaxique de type 1, incluant un champ précédemment irradié (« indicating that the new treatment field includes a previously irradiated volume »), à l’aide d’analyses de survie. Les modalités de mise en œuvre de la ré-irradiation et les traitements associés seront également décrits, de même que les toxicités associées.
Nous constituerons une population de patients pris en charge pour un cancer pulmonaire localisé (non-métastatique), non-opérable, préalablement traité par une radiothérapie et pour lequel une radiothérapie stéréotaxique de type 1 a été effectuée pour une progression ou récidive locale. Les patients pris en charge au Centre Oscar Lambret et dans les hôpitaux universitaires du G4 (Lille, Rouen, Amiens et Caen) seront inclus dans l’étude d’une manière rétrospective et dans un contexte multicentrique entre 2014 et 2024. Le recueil de données sera effectué à partir des dossiers médicaux disponibles dans le système d’information de chaque centre participant.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Il s’agit d’une étude pronostique. Le suivi des patients débutera au moment de la réalisation d’une ré-irradiation stéréotaxique de type 1; les protocoles de traitement antérieurs seront décrits ; les décès représentent des événements pronostiques à part entière.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) sont applicables.