N° 34554891

"Evaluation de l’intérêt clinique de l’index lambda " LAMBDA_STUDY

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Immunologie

Bénéfices attendus

L’index kappa est un outil biologique important pour l’aide au diagnostic de sclérose en plaques. Cependant son intérêt et sa supériorité par rapport à l’index lambda n’ont été évalué que dans des cohortes ciblant la sclérose en plaques et visant à améliorer son diagnostic. A ce jour, aucune étude n’a élargi cette évaluation aux autres maladies neurologiques auto-immunes, ou à la pratique de routine hospitalière où l’on peut être confronté à des patients présentant une atteinte neurologique auto-immune, infectieuse ou neurodégénérative.
L'objectif de ce projet est la description clinique et biologique des patients présentant une discordance sur l’évaluation de la synthèse intrathécale d’immunoglobulines (critères : bandes oligoclonales positives et index kappa négatif (<6.1). Ce projet sera réalisé à partir de patients pour lesquels un index kappa et une recherche de bandes oligoclonales ont été réalisés dans un laboratoire français, quel que soit l’âge et le contexte clinique.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Ces données sont nécessaires pour répondre aux objectifs de la recherche.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU DE TOULOUSE

2 Rue Viguerie 31300 Toulouse 31059 Toulouse Cedex 9 France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
LEFEBVRE Jean-François

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU DE TOULOUSE

2 Rue Viguerie 31300 Toulouse 31059 Toulouse Cedex 9 France

Calendrier du projet

Date de début : 09/11/2026 – Date de fin : 31/10/2027 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
09/10/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

L'ensemble des droits des personnes dont les données seront traitées sont décrits dans la notice d'information relative au projet de recherche qui sera remise aux patients concernés et publiée sur le portail de transparence du CHU de Toulouse. Cette notice contient l'ensemble des droits et explique comment les appliquer.

Délégué à la protection des données

CHU DE TOULOUSE

2 Rue Viguerie 31300 Toulouse 31059 Toulouse Cedex 9 France

dpo@chu-toulouse.fr