"Evaluation de l’intérêt clinique de l’index lambda " LAMBDA_STUDY
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’index kappa est un outil biologique important pour l’aide au diagnostic de sclérose en plaques. Cependant son intérêt et sa supériorité par rapport à l’index lambda n’ont été évalué que dans des cohortes ciblant la sclérose en plaques et visant à améliorer son diagnostic. A ce jour, aucune étude n’a élargi cette évaluation aux autres maladies neurologiques auto-immunes, ou à la pratique de routine hospitalière où l’on peut être confronté à des patients présentant une atteinte neurologique auto-immune, infectieuse ou neurodégénérative.
L'objectif de ce projet est la description clinique et biologique des patients présentant une discordance sur l’évaluation de la synthèse intrathécale d’immunoglobulines (critères : bandes oligoclonales positives et index kappa négatif (<6.1). Ce projet sera réalisé à partir de patients pour lesquels un index kappa et une recherche de bandes oligoclonales ont été réalisés dans un laboratoire français, quel que soit l’âge et le contexte clinique.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Ces données sont nécessaires pour répondre aux objectifs de la recherche.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
L'ensemble des droits des personnes dont les données seront traitées sont décrits dans la notice d'information relative au projet de recherche qui sera remise aux patients concernés et publiée sur le portail de transparence du CHU de Toulouse. Cette notice contient l'ensemble des droits et explique comment les appliquer.