N° 27638578

Évaluation de l’impact d’un dispositif médical intégrant une Intelligence Artificielle (WeDiagnostix) sur la lecture et l’interprétation de radiographies panoramiques

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Autre

Domaines médicaux investigués

Odontologie

Bénéfices attendus

L’objectif principal de l’étude est d’évaluer l’impact d’un dispositif médical intégrant une Intelligence Artificielle (IA) sur la lecture et l'analyse de radiographies panoramiques réalisées par des praticiens formés à leur interprétation. L’évaluation repose sur la comparaison de deux conditions distinctes : une lecture sans assistance par IA et une lecture avec assistance par IA, au regard de métriques de performance telles que la sensibilité, la spécificité et l’exactitude globale.

A travers cet objectif, ce projet vise par ailleurs à contribuer à une meilleure compréhension de l'apport de ce type de technologie dans les pratiques de santé et son intégration.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Autre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Acteur du dispositif médical

Responsable de traitement 1

WeDiagnostix

28 rue de la Redoute, Fontenay-aux-Roses 92260 92260 Fontenay-aux-Roses France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 26/11/2025 – Date de fin : 28/11/2025 Durée de l'étude : 1
Etape 1 : Dépôt du projet
25/11/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

1

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(c) respect d’une obligation légale

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes concernées peuvent exercer l’ensemble de leurs droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD : droit d’accès, de rectification, d’effacement, de limitation, d’opposition et de retrait du consentement.

Ces droits peuvent être exercés à tout moment en contactant le Délégué à la Protection des Données (Data Protection Officer, DPO) de WeDiagnostix à l’adresse suivante :

dpo@wediagnostix.ai
WeDiagnostix - DPO
28 Rue de la Redoute, 92260 Fontenay-aux-Roses

Les données personnelles sont supprimés sous un délai maximal de trente (30) jours suivant la réalisation de la demande.
Aucune décision automatisée individuelle n’est prise sur la base de ces données.

Délégué à la protection des données

WeDiagnostix

28 Rue de la Redoute 92260 Fontenay-aux-Roses 92260 Fontenay-aux-Roses France

dpo@wediagnostix.ai