N° 32976682

"Evaluation de l’impact des avis du centre régional de pharmacovigilance sur la prise en charge des patients hospitalisés au CHU de Toulouse" Impact PV

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Médecine générale

Bénéfices attendus

L’objectif de ce projet est d’évaluer le pourcentage d’avis rendus par le CRPV qui ont été suivis par les professionnels de santé du CHU de Toulouse, lorsque les sollicitations sont adressées avant toute décision clinique au CRPV. Le centre régional de pharmacovigilance (CRPV) de Toulouse a pour mission de surveiller la sécurité des médicaments. Une partie importante de son travail consiste à répondre chaque jour aux questions des professionnels de santé concernant des effets indésirables des médicaments. Ces réponses peuvent aider à mieux prendre en charge les patients et à prévenir de nouveaux problèmes liés aux médicaments. Cependant, l’impact sur la prise en charge des patients de cette activité de conseil et d’accompagnement n’a encore jamais été étudiée de manière approfondie. Mieux évaluer cette activité pourrait donc contribuer à améliorer la sécurité des patients et l’utilisation des médicaments. Ce projet sera effectué à partir de patients sans restriction d’âge (adulte et mineurs) hospitalisés au CHU de Toulouse pour lesquels une demande d’avis a été réalisée auprès du CRPV de Toulouse entre le 01/01/2024 et le 31/12/2024.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU DE TOULOUSE

2 Rue Viguerie 31300 Toulouse 31059 Toulouse Cedex 9 France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
LEFEBVRE Jean-François

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU DE TOULOUSE

2 Rue Viguerie 31300 Toulouse 31059 Toulouse Cedex 9 France

Calendrier du projet

Date de début : 03/09/2026 – Date de fin : 31/03/2027 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
03/08/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

L'ensemble des droits des personnes dont les données seront traitées sont décrits dans la notice d'information relative au projet de recherche qui sera remise aux patients concernés et publiée sur le portail de transparence du CHU de Toulouse. Cette notice contient l'ensemble des droits et explique comment les appliquer.

Délégué à la protection des données

CHU DE TOULOUSE

2 Rue Viguerie 31300 Toulouse 31059 Toulouse Cedex 9 France

dpo@chu-toulouse.fr