N° 20867747

Evaluation de l’impact de la prise en charge et des traitements des cancers du col de l’utérus sur la vie intime des femmes.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Population (environ n = 70-80 femmes) :
Critères d’inclusion :
• Femmes ayant eu un cancer du col de l’utérus traitées au Centre Oscar Lambret
• Maîtrise de la langue française
• Age au moment de l’étude : 18 ans et plus
• En rémission
Critères d’exclusion :
• Femmes ayant subi une trachélectomie
• Présence de troubles psychiatriques, addictifs ou cognitifs qui empêcheraient le respect des exigences du protocole
• Troubles liés à la sexualité reconnus datant d’avant l’apparition du cancer
• Second cancer en cours de traitement
• Etat de santé ne permettant pas de participer à l’étude (nombreux effets secondaires des traitements, affaiblissement général, etc. ; tel qu’évalué par un médecin)

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Oscar Lambret

3 rue Combemale 59020 Lille cedex France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Pr Eric LARTIGAU

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Centre Oscar Lambret

3 rue Combemale 59020 Lille cedex France

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2

Université Lille, SCALab - UMR CNRS 9193 Bureau A5.135

Domaine du Pont de Bois 59653 Villeneuve d’Ascq France

Calendrier du projet

Date de début : 01/10/2023 – Date de fin : 01/10/2024 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
06/11/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Université Lille SCALab - UMR CNRS 9193 Bureau A5.135

Domaine du Pont de Bois 59653 Villeneuve d’Ascq France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) sont applicables.

Délégué à la protection des données

Centre Oscar Lambret

3 rue Frédéric Combemale 59020 Lille cedex France

dpd@o-lambret.fr