"Évaluation de l’évolution de l’acuité post traitement de la cataracte" VIPERF
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L'objectif de ce projet est d'évaluer la vision et la satisfaction des patients trois mois après la pose d’un implant oculaire Vivity® lors d’une chirurgie de la cataracte. L’objectif est de mieux comprendre les résultats visuels réels obtenus avec ce type d’implant et d’identifier d’éventuels effets secondaires. Les informations recueillies permettront d’améliorer la prise en charge et le choix des implants pour les futurs patients.
Ce projet sera effectué à partir de patients de 45 ans ou plus, ayant subis une chirurgie de la cataracte avec pose d’implant à profondeur de champ étendue le Clareon™ Vivity™ (Alcon).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
L’année de naissance est récupérée afin de calculer l’âge des patients. Les dates de soins sont récupérées pour répondre aux critères de jugements. Les données récupérées sont nécessaires pour répondre aux objectifs de la recherche.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
L'ensemble des droits des personnes dont les données seront traitées sont décrits dans la notice d'information relative au projet de recherche qui sera remise aux patients concernés et publiée sur le portail de transparence du CHU de Toulouse. Cette notice contient l'ensemble des droits et explique comment les appliquer.