N° F20210115161204

Évaluation de l'efficacité du livret "Comprendre les essais cliniques" sur la compréhension des patients inclus/non inclus dans des essais cliniques

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Neurologie
Autre

Bénéfices attendus

Il a été montré que les patients ne comprennent pas toutes les informations mises à leur disposition lors du processus de recueil du consentement. Seulement, ils doivent comprendre ces informations pour consentir. Développer un outil permettant d’améliorer leur compréhension concernant les essais cliniques permettrait d’apporter une valeur ajoutée à l’information orale et écrite dispensée par le médecin.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Nice

Hôpital Cimiez 4, Avenue Reine Victoria CS 91179 6003 Nice Cedex 1

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 15/01/2021 – Date de fin : 31/12/2021 Durée de l'étude : 1
Etape 1 : Dépôt du projet
15/01/2021

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Droits des personnes

En écrivant par mail ou par courrier au DPO du CHU de Nice