N° 19248398

Evaluation de l’efficacité des traitements systémiques dans la pelade

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Dermatologie, vénérologie

Bénéfices attendus

La pelade est une maladie chronique auto-immune du follicule pileux, se manifestant en plaques ou de manière diffuse et pouvant s’étendre à l’ensemble du cuir chevelu ou du corps. Sa prévalence est en augmentation à 2%.
Elle touche préférentiellement l'enfant et jeune adulte (pic 20-30ans), sans prédominance de sexe. Il existe différents sous-types de pelade, par ordre de sévérité, pelade en plaques, diffuse, ophiasique, décalvante totale et universelle.
C’est une maladie chronique, caractérisée par plusieurs rechutes, responsable d’un fort retentissement sur la qualité de vie.
Le traitement de la pelade sévère est mal codifié.
Deux traitements ont obtenu l’AMM dans cette indication ; le Baricitinib (JAK2/1 inhibitor) pour l’adulte et le Ritlecitinib (JAK3/TEC inhibitor) pour l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans.
Les autres traitements systémiques disponibles sont les corticoïdes po ou iv, le Méthotrexate, la Ciclosporine, la photothérapie. Le choix du traitement est souvent orienté par l’âge du patient, l’ancienneté de la maladie et l’étendue de l’atteinte.
Dans la littérature, les études sur l’efficacité des traitements systémiques dans la pelade portent souvent sur des petits effectifs et sur le court terme.
Cette étude a pour objectif d’évaluer l’efficacité et la tolérance des traitements systémiques dans la pelade à partir d’une cohorte de grande taille.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU BREST

2 avenue Maréchal Foch 29609 Brest France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/02/2024 – Date de fin : 30/10/2025 Durée de l'étude : 21

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Formulaire d'information (non opposition ou consentement) remis individuellement

Délégué à la protection des données

CHU BREST

2 avenue Maréchal Foch 29609 Brest France

protection.donnees@chu-brest.fr