Evaluation de l’efficacité des traitements systémiques dans la pelade
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La pelade est une maladie chronique auto-immune du follicule pileux, se manifestant en plaques ou de manière diffuse et pouvant s’étendre à l’ensemble du cuir chevelu ou du corps. Sa prévalence est en augmentation à 2%.
Elle touche préférentiellement l'enfant et jeune adulte (pic 20-30ans), sans prédominance de sexe. Il existe différents sous-types de pelade, par ordre de sévérité, pelade en plaques, diffuse, ophiasique, décalvante totale et universelle.
C’est une maladie chronique, caractérisée par plusieurs rechutes, responsable d’un fort retentissement sur la qualité de vie.
Le traitement de la pelade sévère est mal codifié.
Deux traitements ont obtenu l’AMM dans cette indication ; le Baricitinib (JAK2/1 inhibitor) pour l’adulte et le Ritlecitinib (JAK3/TEC inhibitor) pour l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans.
Les autres traitements systémiques disponibles sont les corticoïdes po ou iv, le Méthotrexate, la Ciclosporine, la photothérapie. Le choix du traitement est souvent orienté par l’âge du patient, l’ancienneté de la maladie et l’étendue de l’atteinte.
Dans la littérature, les études sur l’efficacité des traitements systémiques dans la pelade portent souvent sur des petits effectifs et sur le court terme.
Cette étude a pour objectif d’évaluer l’efficacité et la tolérance des traitements systémiques dans la pelade à partir d’une cohorte de grande taille.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Formulaire d'information (non opposition ou consentement) remis individuellement