Évaluation de l’efficacité des traitements de première ligne proposés aux patients malade de cancer de la prostate métastatique résistant à la castration à partir de données de soins courants
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le cancer de la prostate est un des cancers les plus fréquents au monde, et mène fréquemment à des décès chez les hommes. Au stade métastatique, généralement de mauvais pronostic, le traitement dit par « triplette » a amélioré le contrôle de la maladie ces dernières années. La « triplette » est une trithérapie : 1. un traitement anti-androgénique associé à 2. une chimiothérapie (docetaxel) et 3. soit un inhibiteur de la voie des récepteurs aux androgènes, soit un inhibiteur de PARP. Toutefois, chez les patients chez qui la maladie continue de progresser après traitement par « triplette » (on dit alors que ces patients sont atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration), la stratégie thérapeutique optimale ne fait pas encore l’objet d’un consensus. Plusieurs options thérapeutiques sont utilisées en soins courants au stade résistant à la castration : le lutétium, un « rechallenge » au docetaxel, un autre inhibiteur de la voie des récepteurs aux androgènes, un autre inhibiteur de PARP, le radium. L’efficacité de ces différentes options sur le contrôle de la maladie est mal connue. L’objectif principal de cette étude est de décrire, à partir de données de multiples centres en France, le contrôle de la maladie chez les patients atteints de cancer de la prostate métastatique résistant à la castration après traitement de première ligne (lutetium, « rechallenge » au docetaxel, inhibiteur de la voie des récepteurs aux androgènes, inhibiteur de PARP, radium), en contexte de soins courants.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Le recueil de ces données est indispensable pour décrire l’épidémiologie de la situation médicale étudiée et les critères de jugement principaux de l’étude : la survie sans progression radiologique, la survie globale.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) sont applicables.