N° 31971997

Évaluation de l’efficacité des traitements de première ligne proposés aux patients malade de cancer de la prostate métastatique résistant à la castration à partir de données de soins courants

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Sécurité des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Urologie, andrologie et néphrologie

Bénéfices attendus

Le cancer de la prostate est un des cancers les plus fréquents au monde, et mène fréquemment à des décès chez les hommes. Au stade métastatique, généralement de mauvais pronostic, le traitement dit par « triplette » a amélioré le contrôle de la maladie ces dernières années. La « triplette » est une trithérapie : 1. un traitement anti-androgénique associé à 2. une chimiothérapie (docetaxel) et 3. soit un inhibiteur de la voie des récepteurs aux androgènes, soit un inhibiteur de PARP. Toutefois, chez les patients chez qui la maladie continue de progresser après traitement par « triplette » (on dit alors que ces patients sont atteints d’un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration), la stratégie thérapeutique optimale ne fait pas encore l’objet d’un consensus. Plusieurs options thérapeutiques sont utilisées en soins courants au stade résistant à la castration : le lutétium, un « rechallenge » au docetaxel, un autre inhibiteur de la voie des récepteurs aux androgènes, un autre inhibiteur de PARP, le radium. L’efficacité de ces différentes options sur le contrôle de la maladie est mal connue. L’objectif principal de cette étude est de décrire, à partir de données de multiples centres en France, le contrôle de la maladie chez les patients atteints de cancer de la prostate métastatique résistant à la castration après traitement de première ligne (lutetium, « rechallenge » au docetaxel, inhibiteur de la voie des récepteurs aux androgènes, inhibiteur de PARP, radium), en contexte de soins courants.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Le recueil de ces données est indispensable pour décrire l’épidémiologie de la situation médicale étudiée et les critères de jugement principaux de l’étude : la survie sans progression radiologique, la survie globale.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Oscar Lambret

3 Rue Frédéric Combemale 59000 Lille 59000 Lille France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Pr Karim FIZAZI

Calendrier du projet

Date de début : 01/05/2026 – Date de fin : 31/12/2026 Durée de l'étude : 7
Etape 1 : Dépôt du projet
15/06/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) sont applicables.

Délégué à la protection des données

Centre Oscar Lambret

3 Rue Frédéric Combemale 59000 Lille 59000 Lille France

dpd@o-lambret.fr