N° 19239613

EVALUATION DE L’EFFICACITE DES INTERVENTIONS DE RADIOFREQUENCE DES NERFS GENICULE

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Radiologie et imagerie médicale

Bénéfices attendus

Cette étude permettrait de confirmer que la radiofréquence des nerfs du genou diminue la douleur des patients et de quantifier cette efficacité en mesurant l'évolution de la douleur, ce qui pourrait justifier l'extension de cette offre de traitement.
L'analyse statistique principale sera une régression linéaire multivariée pour évaluer l'association entre la radiofréquence des nerfs géniculés et la réduction de la douleur chronique du genou. La variable dépendante sera le changement de la douleur sur l'échelle numérique entre le début et la fin du suivi. Les variables indépendantes incluses dans le modèle seront le traitement par radiofréquence (oui/non), l'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle, le type de traitement, la durée d'évolution de la douleur et tout autre facteur potentiellement confondant identifié lors de l'analyse univariée préliminaire.
Cette approche multivariée permet de prendre en compte l'effet potentiel des facteurs de confusion et d'isoler l'impact spécifique de la radiofréquence sur l'évolution de la douleur. Les résultats seront exprimés sous forme de coefficients de régression, d'intervalles de confiance à 95% et de valeurs de p. Un seuil de significativité statistique de 5% sera retenu.
Pop d'étude : Les patients majeurs ayant réalisé une intervention par radiofréquence des nerfs géniculés dans le service d’imagerie de l’hôpital Lapeyronie et qui ont été suivis en consultation par un des radiologues du service peuvent participer à cette recherche.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Montpellier

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34295 Montpellier France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/06/2024 – Date de fin : 01/06/2025 Durée de l'étude : 12

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une note d'information de non opposition a bien été transmise aux patients dans le respect des articles 15 à 20 du RGPD.

Délégué à la protection des données

CHU de Montpellier

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34295 Montpellier France

dpo@chu-montpellier.fr