EVALUATION DE L’EFFICACITE DES INTERVENTIONS DE RADIOFREQUENCE DES NERFS GENICULE
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette étude permettrait de confirmer que la radiofréquence des nerfs du genou diminue la douleur des patients et de quantifier cette efficacité en mesurant l'évolution de la douleur, ce qui pourrait justifier l'extension de cette offre de traitement.
L'analyse statistique principale sera une régression linéaire multivariée pour évaluer l'association entre la radiofréquence des nerfs géniculés et la réduction de la douleur chronique du genou. La variable dépendante sera le changement de la douleur sur l'échelle numérique entre le début et la fin du suivi. Les variables indépendantes incluses dans le modèle seront le traitement par radiofréquence (oui/non), l'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle, le type de traitement, la durée d'évolution de la douleur et tout autre facteur potentiellement confondant identifié lors de l'analyse univariée préliminaire.
Cette approche multivariée permet de prendre en compte l'effet potentiel des facteurs de confusion et d'isoler l'impact spécifique de la radiofréquence sur l'évolution de la douleur. Les résultats seront exprimés sous forme de coefficients de régression, d'intervalles de confiance à 95% et de valeurs de p. Un seuil de significativité statistique de 5% sera retenu.
Pop d'étude : Les patients majeurs ayant réalisé une intervention par radiofréquence des nerfs géniculés dans le service d’imagerie de l’hôpital Lapeyronie et qui ont été suivis en consultation par un des radiologues du service peuvent participer à cette recherche.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une note d'information de non opposition a bien été transmise aux patients dans le respect des articles 15 à 20 du RGPD.