N° F20220804173148

Evaluation de l’atteinte des petites fibres nerveuses chez les patients fibromyalgiques. Etude "Sudoscan – Fibromyalgie "

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Neurologie
Autre

Bénéfices attendus

Le syndrome fibromyalgique ou fibromyalgie se caractérise par des douleurs diffuses, persistantes et variables. Elles sont aggravées par les efforts, le froid, l’humidité, les émotions et le manque de sommeil, et s’accompagnent de raideur matinale. Les douleurs peuvent se caractériser par des paresthésies des extrémités en l’absence de tout signe objectif d’atteinte articulaire ou neurologique. Le syndrome fibromyalgique est souvent accompagné d’une fatigue chronique et de perturbations du sommeil, mais aussi de troubles de la cognition, de perturbations émotionnelles. L’ensemble de ses symptômes peuvent avoir des répercussions familiales et sociales, telles que des difficultés à se maintenir dans l’emploi, un repli sur soi, un isolement et une qualité de vie amoindrie. Cependant, la fibromyalgie reste une pathologie d'origine inconnue. L’hypothèse principale est celle d’un dérèglement de la perception de la douleur au niveau du système nerveux central.. . Des travaux récents ont suggéré l’implication d’une atteinte des petites fibres nerveuses, les fibres C.. Notre étude « SUDOSCAN – Fibromyalgie » consiste à rechercher la présence d’une neuropathie des petites fibres nerveuses dans une cohorte de patients fibromyalgiques grâce à l'utilisation du SUDOSCAN.. Les résultats, qui seront rendus publics, pourraient apporter un bénéfice direct pour les futurs patients, pour la société et pour la communauté scientifique ;

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Hôpital Saint Joseph Marseille

26 bd de Louvain 13008 Marseille

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/07/2022 – Date de fin : 31/03/2023 Durée de l'étude : 9 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
04/08/2022

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes seront informées de manière individuelle (livret d'accueil, sms/mail prise de rdv).. Une information collective ainsi que la liste des études sur données est disponible sur le site internet de l'établissement.

Délégué à la protection des données

Hôpital Saint Joseph Marseille

26 bd de Louvain 13008 Marseille

DPO@hopital-saint-joseph.fr