Evaluation de l’atteinte des petites fibres nerveuses chez les patients fibromyalgiques. Etude "Sudoscan – Fibromyalgie "
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le syndrome fibromyalgique ou fibromyalgie se caractérise par des douleurs diffuses, persistantes et variables. Elles sont aggravées par les efforts, le froid, l’humidité, les émotions et le manque de sommeil, et s’accompagnent de raideur matinale. Les douleurs peuvent se caractériser par des paresthésies des extrémités en l’absence de tout signe objectif d’atteinte articulaire ou neurologique. Le syndrome fibromyalgique est souvent accompagné d’une fatigue chronique et de perturbations du sommeil, mais aussi de troubles de la cognition, de perturbations émotionnelles. L’ensemble de ses symptômes peuvent avoir des répercussions familiales et sociales, telles que des difficultés à se maintenir dans l’emploi, un repli sur soi, un isolement et une qualité de vie amoindrie. Cependant, la fibromyalgie reste une pathologie d'origine inconnue. L’hypothèse principale est celle d’un dérèglement de la perception de la douleur au niveau du système nerveux central.. . Des travaux récents ont suggéré l’implication d’une atteinte des petites fibres nerveuses, les fibres C.. Notre étude « SUDOSCAN – Fibromyalgie » consiste à rechercher la présence d’une neuropathie des petites fibres nerveuses dans une cohorte de patients fibromyalgiques grâce à l'utilisation du SUDOSCAN.. Les résultats, qui seront rendus publics, pourraient apporter un bénéfice direct pour les futurs patients, pour la société et pour la communauté scientifique ;
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les personnes seront informées de manière individuelle (livret d'accueil, sms/mail prise de rdv).. Une information collective ainsi que la liste des études sur données est disponible sur le site internet de l'établissement.