Evaluation de l'athérectomie dans la prise en charge des lésions occlusives des artères fémorales communes (Rotational Atherectomy for Femoral Artery Lesions) - RAFAL
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La thromboendarteriectomie est la technique de référence pour le traitement des lésions occlusives symptomatique de l'artère fémorale commune. Elle consiste, après avoir réalisé un contrôle chirurgical de l'artère et interrompu la circulation, à ouvrir le vaisseau et retirer la plaque d'athérome. Cette technique est cependant associée à des difficultés de cicatrisation, des infections post-opératoires et des douleurs incisionnelles invalidantes.
L'essor des thérapies endovasculaires, notamment au niveau coronaire, a permis l'émergence de nouvelles techniques de désocclusion, parmi lesquelles on retrouve l'athérectomie rotationnelle. Cette technique repose sur l'utilisation d'un cathéter intravasculaire qui va fraiser la plaque d'athérome, tout en ré aspirant les débris générés. Quelques études se sont intéressées à l'utilisation de l'athérectomie rotationnelle pour les lésions occlusives des artères fémorales communes, sans toutefois évaluer ses résultats par rapport au traitement de référence.
Le but de cette cohorte multicentrique est de décrire l’efficacité et la sécurité de l'athérectomie rotationnelle et du traitement de référence, la thromboendartériectomie, dans les lésions occlusives symptomatiques touchant l'artère fémorale commune
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Type de responsable de traitement 2
Responsable de traitement 2
Localisation du responsable de traitement 2
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Letre d'information sur la recherche accompagné d'un formulaire d'opposition à la réutilisation des données personnelles de santé