Evaluation de l'apport des TEP DOTATOC et du recours à la Radiothérapie Interne Vectorisée parmi les patients présentant un cancer médullaire de la thyroïde métastatique, pris en charge dans le cadre du réseau ENDOCAN TUTHYREF
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le carcinome médullaire de la thyroïde, représente 5 à 10% des cancers thyroïdiens. Il s’agit d’une tumeur neuro endocrine dont les cellules tumorales peuvent présenter à leur surface des récepteurs de la somatostatine. Ceux-ci peuvent être visualisés grâce à un TEP/TDM au 68Ga-SSA. Cet examen est cependant moins performant que la TEP/TDM au 18F-FDOPA pour le diagnostic et le suivi les carcinomes médullaires, c'est pourquoi il n'est pas utilisé en routine pour la prise en charge de ces patients.
Cependant, la TEP/TDM au 68Ga-SSA peut être utile à visée théranostique pour identifier les patients qui pourraient bénéficier d'un traitement ciblant de manière spécifique les récepteurs de la somatostatine: la Radiothérapie Interne vectorise (RIV) utilisant du lutécium (177Lu) oxodotréotide. Peu de carcinomes médullaires semblent exprimer de manière suffisante les récepteurs de la somatostatine pour être éligible à une RIV, cependant pour certains patients sélectionnés des études ont retrouvés des résultats intéressant de ce type de traitement.
Cette étude a pour objectif d’évaluer les résultats de la TEP/TDM au 68Ga-SSA réalisées chez des patients atteints d'un cancer médullaire de la thyroïde métastatique au sein du réseau ENDOCAN TUTHYREF, et d’évaluer également la proportion de patients traités par RIV, l’efficacité et la toxicité de ce traitement.
Les données des TEP/TDM au 68Ga-SSA et de la base de données du réseau TUTHYREF, incluant les patients présentant des carcinomes médullaires métastatiques, seront analysées en ce sens.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Evaluation de l'âge au diagnostic et lors de la réalisation de la TEP/TDM au 68Ga-SSA et de la RIV
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
10
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Il est clairement indiqué sur la notice d’information patient, comment exercer les droits cités en article 15 et 20 du RGPD :
"Vous pourrez exercer vos droits en vous adressant directement à votre médecin référent ou par le biais du délégué à la protection des données de votre centre (en accompagnant votre demande d’un justificatif d’identité valide) :
par e-mail : donneespersonnelles@gustaveroussy.fr ;
par courrier : Institut Gustave Roussy, DTNSI, Délégué à la protection des données, 114, rue Edouard-Vaillant, 94 805 Villejuif Cedex France.
S’il ne vous était pas donné satisfaction, il vous serait également possible d’effectuer une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL, www.cnil.fr)."