N° 32329711

Evaluation de l'apport des TEP DOTATOC et du recours à la Radiothérapie Interne Vectorisée parmi les patients présentant un cancer médullaire de la thyroïde métastatique, pris en charge dans le cadre du réseau ENDOCAN TUTHYREF

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Endocrinologie et métabolisme
Cancérologie

Bénéfices attendus

Le carcinome médullaire de la thyroïde, représente 5 à 10% des cancers thyroïdiens. Il s’agit d’une tumeur neuro endocrine dont les cellules tumorales peuvent présenter à leur surface des récepteurs de la somatostatine. Ceux-ci peuvent être visualisés grâce à un TEP/TDM au 68Ga-SSA. Cet examen est cependant moins performant que la TEP/TDM au 18F-FDOPA pour le diagnostic et le suivi les carcinomes médullaires, c'est pourquoi il n'est pas utilisé en routine pour la prise en charge de ces patients.
Cependant, la TEP/TDM au 68Ga-SSA peut être utile à visée théranostique pour identifier les patients qui pourraient bénéficier d'un traitement ciblant de manière spécifique les récepteurs de la somatostatine: la Radiothérapie Interne vectorise (RIV) utilisant du lutécium (177Lu) oxodotréotide. Peu de carcinomes médullaires semblent exprimer de manière suffisante les récepteurs de la somatostatine pour être éligible à une RIV, cependant pour certains patients sélectionnés des études ont retrouvés des résultats intéressant de ce type de traitement.
Cette étude a pour objectif d’évaluer les résultats de la TEP/TDM au 68Ga-SSA réalisées chez des patients atteints d'un cancer médullaire de la thyroïde métastatique au sein du réseau ENDOCAN TUTHYREF, et d’évaluer également la proportion de patients traités par RIV, l’efficacité et la toxicité de ce traitement.
Les données des TEP/TDM au 68Ga-SSA et de la base de données du réseau TUTHYREF, incluant les patients présentant des carcinomes médullaires métastatiques, seront analysées en ce sens.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Base(s) de suivi/surveillance

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Evaluation de l'âge au diagnostic et lors de la réalisation de la TEP/TDM au 68Ga-SSA et de la RIV

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Hospices Civils de Lyon (HCL)

59 Boulevard Pinel 69500 Bron 69500 bron France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 08/07/2026 – Date de fin : 31/12/2027 Durée de l'étude : 18
Etape 1 : Dépôt du projet
15/07/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

10

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Il est clairement indiqué sur la notice d’information patient, comment exercer les droits cités en article 15 et 20 du RGPD :
"Vous pourrez exercer vos droits en vous adressant directement à votre médecin référent ou par le biais du délégué à la protection des données de votre centre (en accompagnant votre demande d’un justificatif d’identité valide) :
par e-mail : donneespersonnelles@gustaveroussy.fr ;
par courrier : Institut Gustave Roussy, DTNSI, Délégué à la protection des données, 114, rue Edouard-Vaillant, 94 805 Villejuif Cedex France.
S’il ne vous était pas donné satisfaction, il vous serait également possible d’effectuer une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL, www.cnil.fr)."

Délégué à la protection des données

Délégué à la Protection des Données des HCL

3 Quai des Célestins 69002 Lyon 69229 LYON Cedex 02 France

dpo@chu-lyon.fr