N° 17663767

Evaluation de l’apport des techniques de jumeau numérique et d’intelligence artificielle dans la planification des procédures de dilatation carotidienne / CASSIS 2

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Cardiologie

Bénéfices attendus

La pose de stents dans l'artère carotide est aujourd’hui une intervention thérapeutique largement reconnue dans le traitement de la maladie occlusive de l'artère carotide. Une sélection méticuleuse des patients et une planification des interventions sont indispensables pour garantir un succès technique élevé et un faible taux d'AVC post-opératoire.
Les paramètres pour le choix d’un stent sont le diamètre, la longueur, la forme (droite ou conique) et le type de cellules (ouvertes ou fermées). Un choix inapproprié du type, de la forme, du diamètre et de la longueur du stent, entraît potentiellement un recouvrement de la plaque et une apposition stent/vaisseau insuffisants ainsi que des plicatures sténosantes de l'artère carotide interne.
La simulation numérique a été utilisée récemment pour planifier des procédures complexes de pose d'endoprothèses aortiques avec un haut niveau de précision. À notre connaissance, elle n'a pas été utilisée pour la planification de la pose de stents dans l'artère carotide.
L’objectif de la présente étude est donc d’évaluer si la simulation numérique peut influencer le choix du stent par l’opérateur lors de la planification d’une procédure de dilatation carotidienne avec stent Abbott X-act ou Acculink.
Population visée : 20 Patients porteurs de lésions occlusives de la bifurcation carotidienne à haut risque pour une chirurgie conventionnelle entre 2023 et 2024.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Recueil de la date d'intervention et de la date du scanner pré-opératoire

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Hôpital Saint Joseph Marseille

26 Boulevard de louvain 13008 Marsielle France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Hôpital Saint Joseph Marseille

26 Boulevard de louvain 13008 Marseille France

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2

Hospices Civils de Lyon

3 Quai des Célestins 62002 Lyon France

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 3

Clinique Saint-Augustin

114 Avenue d'Ares 33074 BORDEAUX France

Calendrier du projet

Date de début : 29/04/2024 – Date de fin : 31/12/2024 Durée de l'étude : 8

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

PrediSurge

2 Parvis Pierre Laroque 42000 Saint Etienne France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) sont applicables auprès du délégué à la protection des données des responsables de traitements

Délégué à la protection des données

Hopital Saint Joseph Marseille

26 boulevard Louvain 13008 Marseille France

dpo@hopital-saint-joseph.fr