N° 16065016

Evaluation de la viscosité en échographie pour le diagnostic non-invasif de la stéato-hépatite non alcoolique (NASH).

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Radiologie et imagerie médicale

Bénéfices attendus

L’objectif de cette étude est d’évaluer le paramètre « viscosité du foie » pour le diagnostic non-invasif de NASH.
Cette étude fait l’hypothèse que la valeur de viscosité pourrait être utile pour le diagnostic de NASH, même au stade avant la fibrose. Elle pourrait à terme, permettre de diagnostiquer la NASH ou de suivre son évolution sous traitement, de manière simple, par échographie, sans avoir recours à une biopsie du foie.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Besançon

3 boulevard alexandre fleming 25000 Besançon 25030 Besançon France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
CHU de besançon

Calendrier du projet

Date de début : 01/02/2024 – Date de fin : 31/03/2024 Durée de l'étude : 1

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU de Besncon

3 boulevard alexandre fleming 25000 Besançon 25030 besançon France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Votre participation à cette recherche est entièrement volontaire et libre.
Votre éventuel refus de participer, sans justification nécessaire, n’aura aucune conséquence sur le type et sur la qualité de votre prise en charge, ainsi que sur vos relations avec le médecin investigateur.

Si vous acceptez de participer, vous pourrez à tout moment quitter cette recherche sans justification et conséquence sur la qualité de votre future prise en charge.

Si vous décidez de retirer votre consentement, les données obtenues préalablement à votre retrait pourront être utilisées, sauf si vous exprimez votre opposition auprès du médecin investigateur. Vous pouvez faire valoir cette opposition à tout moment.

Délégué à la protection des données

Chu de Besançon

3 boulevard alexandre fleming 25000 Besançon 25030 besançon France

dpd@chu-besanon.fr